ROSYTIRAN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ROSYTIRAN (ROSTIRAN)

Composizione:

Principi attivi: mentolo racemico, canfora racemica, timolo, olio di pino (Pineoil), olio di eucalipto (Eucalyptusoil), olio di noce moscata (Nutmegoil);

1 g di unguento contiene: mentolo racemico 30,5 mg; canfora racemica 52,5 mg; timolo 1 mg; olio di pino (Pineoil) 0,0555 ml; olio di eucalipto (Eucalyptusoil) 0,015 ml; olio di noce moscata (Nutmegoil) 0,0055 ml;

Sostanza eccipiente: paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento semitrasparente bianco con un forte odore caratteristico.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati combinati per l'uso in caso di tosse e malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il meccanismo d'azione del medicinale è determinato dalle sostanze attive e consiste nello stimolare le terminazioni nervose e nel provocare un'espansione riflessa delle arteriole e dei capillari. Il medicinale esercita un'azione distraggente, irritante locale, analgesica, nonché un'azione antinfiammatoria, antisettica e spasmolitica moderata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia complessa delle malattie respiratorie acute accompagnate da rinite, sensazione di naso chiuso, tosse, dolore cefalico.

Dolore alle articolazioni e ai muscoli, nevralgia, miosite, artrite, mialgia, artralgia, reumatismo, sciatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Asma bronchiale, pertosse, pseudocrup, tendenza alle convulsioni; lesioni della superficie cutanea, comprese ustioni e malattie cutanee di natura pustolosa.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

È necessario evitare il contatto della pomata con gli occhi e le mucose. Non applicare la pomata su cute lesa.

Durante il massaggio sulla pelle si può avvertire una sensazione di freddo, seguita da calore, bruciore lieve e formicolio.

Dopo ogni utilizzo della pomata lavare accuratamente le mani. In caso di marcata irritazione cutanea, interrompere il massaggio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. A causa della mancanza di esperienza nell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, non si raccomanda di somministrare il medicinale a questa categoria di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Di norma non influisce, ma si deve tenere conto della possibile insorgenza di capogiri e crampi.

Modalità e dosaggio.

Applicazione topica per frizioni. Per adulti e bambini a partire dai 6 anni, applicare il unguento in uno strato sottile da 2 a 4 volte al giorno:

in caso di rinite o congestione nasale: applicare l'unguento sulla cute integra delle ali del naso;

in caso di tosse associata a malattie da raffreddamento: applicare l'unguento sulle parti superiori del torace e del collo e massaggiare delicatamente con movimenti leggeri per 3-5 minuti;

in caso di mal di testa: applicare l'unguento sulla cute delle tempie;

in caso di dolori articolari e muscolari, nevralgia, miosite, artrite, mialgia, artralgia, reumatismi, sciatica: massaggiare sulla cute della zona interessata e applicare successivamente una fasciatura calda.

Per bambini tra i 3 e i 5 anni, applicare il unguento in uno strato sottile sulla parte superiore della schiena da 2 a 3 volte al giorno, ma in nessun caso sul viso o sulle ali del naso.

La durata del trattamento è di 3-5 giorni.

Bambini. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state adeguatamente studiate. Nei bambini a partire dai 3 anni, utilizzare con cautela, su raccomandazione e sotto controllo medico.

Sovradosaggio.

Sensazione intensa di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento; possibile intensificazione delle reazioni avverse. In caso di ingestione accidentale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie.

Trattamento: lavare la zona con acqua e sapone, lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: possibili reazioni allergiche, inclusi arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, irritazione della pelle, dermatite, compresa dermatite da contatto, specialmente nei bambini.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini, eccitazione, possibile insorgenza di convulsioni indotte dalla canfora.

Disturbi del sistema respiratorio: possibile aumento della probabilità e frequenza di insorgenza di broncospasmo, specialmente nei bambini.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un contenitore ben chiuso, a una temperatura non superiore a 25 ºC, in luogo protetto dalla luce e inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 g in un barattolo, in una confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Ucraina, 12430, Oblò di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolyova, n. 4.