ROENTGEN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ROSTIRAN (ROSTIRAN)

Composición:

Principios activos: mentol racémico, alcanfor racémico, timol, aceite de pino (Pineoil), aceite de eucalipto (Eucalyptusoil), aceite de nuez moscada (Nutmegoil);

1 g de pomada contiene: mentol racémico 30,5 mg; alcanfor racémico 52,5 mg; timol 1 mg; aceite de pino (Pineoil) 0,0555 ml; aceite de eucalipto (Eucalyptusoil) 0,015 ml; aceite de nuez moscada (Nutmegoil) 0,0055 ml;

Sustancia auxiliar: parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada semitransparente blanca con olor fuerte y característico.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados combinados para uso en tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El mecanismo de acción del medicamento está determinado por sus principios activos y consiste en la estimulación de las terminaciones nerviosas, con dilatación refleja de las arteriolas y capilares. El medicamento ejerce un efecto distractor, irritante local, analgésico, así como también efectos antiinflamatorios, antisépticos y espasmolíticos moderados.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de las enfermedades respiratorias agudas acompañadas de rinorrea, sensación de congestión nasal, tos, dolor de cabeza.

Dolor articular y muscular, neuralgia, miositis, artritis, mialgia, artralgia, reumatismo, ciática.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Asma bronquial, tos ferina, pseudocrup, tendencia a convulsiones; alteración de la integridad de la piel, incluyendo quemaduras y enfermedades cutáneas de tipo pustuloso.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Debe evitarse el contacto del ungüento con los ojos y las membranas mucosas. No debe aplicarse el ungüento sobre la piel dañada.

Al masajear en la piel puede aparecer sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y picor.

Después de cada uso, lavar cuidadosamente las manos. Si se produce una irritación intensa de la piel, debe suspenderse la aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Debido a la falta de experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, no se recomienda su administración a esta categoría de pacientes.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. Habitualmente no afecta; sin embargo, debe tenerse en cuenta la posibilidad de aparición de mareo y convulsiones.

Vía de administración y dosis.

Aplicación externa para fricciones. Aplicar la pomada en una capa fina de 2 a 4 veces al día en adultos y niños a partir de 6 años:

Para resfriado o congestión nasal: aplicar la pomada sobre la piel sana de las alas de la nariz.

Para tos asociada con enfermedades catarrales: aplicar la pomada sobre las partes superiores del tórax y cuello, y frotar suavemente con movimientos de masaje durante 3-5 minutos.

Para dolores de cabeza: aplicar la pomada sobre la piel de las sienes.

Para dolores en articulaciones y músculos, neuralgias, miositis, artritis, mialgias, artralgias, reumatismo e isquialgia: frotar sobre la piel de la zona afectada e aplicar encima un vendaje tibio.

En niños de 3 a 5 años, aplicar la pomada en una capa fina sobre la parte superior de la espalda de 2 a 3 veces al día, pero en ningún caso sobre el rostro ni las alas de la nariz.

La duración del tratamiento es de 3 a 5 días.

Niños. La eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 3 años no han sido suficientemente estudiadas. En niños a partir de 3 años, debe usarse con precaución, bajo recomendación y supervisión médica.

Sobredosis.

Sensación intensa de calor y escozor en el lugar de aplicación, pudiendo aumentar la intensidad de las reacciones adversas. En caso de ingestión accidental, pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, ataxia, convulsiones, sofocos, somnolencia y dificultad respiratoria.

Tratamiento: lavar la zona con agua y jabón, lavado gástrico y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cutáneo y del tejido subcutáneo: pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, sensación de picazón, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel, dermatitis, incluyendo dermatitis de contacto, especialmente en niños.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, excitación, pudiendo presentarse convulsiones provocadas por la alcanfor.

Del sistema respiratorio: puede aumentar la probabilidad y frecuencia de aparición de broncoespasmo, especialmente en niños.

Ante la aparición de reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 g por frasco en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, s/n.