OXOLIN LAVANDA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXOLIN LAVANDER (OXOLIN LAVANDER)

Composición:

Principio activo: oxolina;

1 g de pomada contiene 2,5 mg de oxolina;

Sustancias auxiliares: polietilenglicol 4000; alcohol cetílico; glicerol; ácido cítrico monohidrato; dimeticona; aceite esencial de lavanda; propilenglicol.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco o amarillo claro. Durante el almacenamiento puede aparecer un matiz rosado.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y resfriados. Otros medicamentos contra el resfriado. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxolín es un agente antiviral para uso tópico que posee actividad virucida, bloqueando los sitios de unión del virus de la gripe (principalmente del tipo A2) con la superficie de la membrana celular, protegiendo así a las células de la penetración del virus. También son sensibles al oxolín los virus Herpes simplex, el virus del herpes zóster, adenovirus, virus de las verrugas infecciosas y del molusco contagioso.

Farmacocinética.

El medicamento no es tóxico, y al aplicarse localmente no se ha observado acción sistémica ni acumulación en el organismo. Al aplicarse sobre la mucosa, se absorbe aproximadamente un 20 %; se elimina principalmente por los riñones en el transcurso de 24 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de la gripe; tratamiento del resfriado viral.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la sustancia activa o a otros componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La administración intranasal simultánea con fármacos adrenérgicos puede provocar el secado excesivo de la mucosa nasal.

Características de uso.

La pomada no está indicada para su aplicación sobre la mucosa ocular. No se debe aplicar el medicamento sobre la piel lesionada.

OXOLIN LAVANDA contiene propilenglicol, que puede provocar irritación en la piel.

El alcohol esteárico puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre su seguridad, por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento durante estos períodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar otros mecanismos potencialmente peligrosos.

Modo de empleo y dosis.

Para la prevención de la gripe: aplicar diariamente 2–3 veces al día sobre la mucosa nasal durante 25 días o durante el contacto con personas enfermas.

Tratamiento del rinitis vírico: aplicar diariamente 2–3 veces al día sobre la mucosa nasal durante 3–4 días.

Niños.

No existen datos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis podrían presentarse sensación de escozor, irritación de la piel y de las mucosas en el lugar de aplicación del medicamento, así como rinorrea. Reacciones de hipersensibilidad.

Tratamiento: suspender el uso del medicamento; eliminar los restos de la pomada con agua tibia.

Reacciones adversas.

En el lugar de aplicación de la pomada puede presentarse sensación de escozor, que desaparece rápidamente, rinorrea y coloración azul de la mucosa. Puede desarrollarse una reacción de hipersensibilidad.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con la vigilancia de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar cualquier caso sospechoso de reacción adversa o la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez.

2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura entre 2 °C y 15 °C. Después de abrir el tubo, conservar a una temperatura entre 2 °C y 8 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubo de 3 g, 1 tubo por estuche, 1 estuche por caja de cartón; o tubo de 10 g, 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Empresa conjunta ucraniano-española «Sperko Ucrania».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

21027, Ucrania, ciudad de Vinnytsia, calle 600-riechchia, 25.