OXOLIN LAVANDA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OXOLIN LAVANDER (OXOLIN LAVANDER)

Composizione:

Principio attivo: oxolin;

1 g di unguento contiene 2,5 mg di oxolin;

Sostanze ausiliarie: polietilenglicole 4000; alcool stearilico; glicerolo; acido citrico, monoidrato; dimeticona; olio essenziale di lavanda; propilenglicole.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo chiaro. Durante lo stoccaggio è ammessa la comparsa di una sfumatura rosa.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Altri farmaci contro il raffreddore. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Oxolin Lavanda è un agente antivirale per uso esterno, dotato di attività virucida, che blocca i siti di legame del virus influenzale (principalmente del tipo A2) con la superficie della membrana cellulare, proteggendo così le cellule dall'ingresso del virus. Sono sensibili all'azione dell'oxolin anche i virus di Herpes simplex, dell'herpes zoster, gli adenovirus, i virus delle verruche infettive e del mollusco contagioso.

Farmacocinetica.

Il medicinale non è tossico, non determina effetti sistemici quando applicato localmente e non si accumula nell'organismo. Quando applicato sulla mucosa, viene assorbito il 20 %; viene eliminato principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Prevenzione dell'influenza; trattamento del rinite virale.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L'uso concomitante per via intranasale con farmaci adrenomimetici può causare l'eccessivo essiccamento della mucosa nasale.

Caratteristiche d'uso.

L'unto non è destinato all'applicazione sulla mucosa degli occhi. Il medicinale non deve essere applicato sulla cute lesa.

OXOLIN LAVANDA contiene propilenglicole, che può causare irritazione della cute.

L'alcool stearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza; pertanto, non è raccomandato l'uso del medicinale durante questi periodi.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per la profilassi dell'influenza: applicare giornalmente 2-3 volte al giorno sulla mucosa nasale per 25 giorni oppure in caso di contatto con persone malate.

Trattamento del rinite virale: applicare giornalmente 2-3 volte al giorno sulla mucosa nasale per 3-4 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi sensazioni di bruciore, irritazione della pelle e delle mucose nel sito di applicazione, rinorrea e reazioni di ipersensibilità.

Trattamento: interrompere l'uso del medicinale; rimuovere i residui di unguento con acqua tiepida.

Effetti indesiderati.

Nel sito di applicazione dell'unto può comparire una sensazione di bruciore che scompare rapidamente, rinorrea, colorazione bluastra della mucosa. È possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi caso sospetto di effetto indesiderato o di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della validità.

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 15 °C. Dopo l'apertura del tubo, conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

3 g in un tubo, 1 tubo in un astuccio, 1 astuccio in una confezione di cartone oppure 10 g in un tubo, 1 tubo in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Impresa congiunta ucraino-spagnola «Sperko Ukraine».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

21027, Ucraina, città di Vinnytsia, via 600-richchya, 25.