BALSAMO EUCALIPTO CONTRO IL RAFFREDDORE DR. THEISS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BALSAMO EUCALIPTO CONTRO IL RAFFREDDORE DR. THEISS

Composizione:

Principi attivi: olio essenziale di eucalipto (Eucalypti aetheroleum), olio essenziale di pino silvestre (Pini silvestris aetheroleum), canfora racemica;

100 g di unguento contengono: olio essenziale di eucalipto (Eucalypti aetheroleum) 7,5 g, olio essenziale di pino silvestre (Pini silvestris aetheroleum) 7,5 g, canfora racemica 5 g;

Eccipienti: olio di mais, grasso solido, cera gialla.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: massa semitrasparente omogenea di colore giallo chiaro con caratteristico odore di eucalipto e canfora.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati usati per tosse e malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

«Balsamo Eucalipto contro il raffreddore Dr. Theiss» è un medicinale di origine vegetale con proprietà antinfiammatorie, espettoranti e antibatteriche. L'azione del farmaco è determinata dai componenti presenti nella sua composizione. I vapori degli oli essenziali esercitano un effetto antinfiammatorio e secretomotorio, grazie al quale si riduce la viscosità del muco e migliora l'espulsione dalle vie respiratorie. Tutte le sostanze attive contenute nel preparato esercitano una marcata attività antimicrobica.

L'olio di eucalipto esercita un'azione antinfiammatoria, espettorante e leggermente spasmolitica sulla mucosa delle vie respiratorie. Quando applicato sulla pelle, l'olio di eucalipto esercita un lieve effetto irritante locale.

La canfora, applicata topicamente, esercita un'azione antinfiammatoria e irritante.

L'olio di aghi di pino esercita proprietà antinfiammatorie e antibatteriche; sulla pelle esercita un effetto irritante.

Farmacocinetica.

Studi farmacocinetici non sono stati effettuati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie da raffreddore delle vie respiratorie accompagnate da difficoltà di espettorazione del catarro.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata alle sostanze attive o a qualsiasi componente ausiliaria.

Asma bronchiale, pertosse, pseudocrup e altre malattie delle vie respiratorie associate a ipersensibilità delle vie respiratorie, poiché l'inalazione del prodotto può provocare spasmo dei muscoli bronchiali; malattie della pelle (eczema, dermatiti) e malattie pediatriche con esantema; lesioni cutanee di diversa eziologia nella zona di applicazione del prodotto; tendenza alle convulsioni.

Non utilizzare per inalazioni in caso di infiammazione acuta delle vie respiratorie e di polmonite acuta.

È controindicato l'uso: nei bambini al di sotto dei 2,5 anni di età, poiché i prodotti contenenti 1,8-cineolo, come altre sostanze oleose volatili, possono provocare laringospasmo; nei bambini con anamnesi di convulsioni (febbrili o di altro tipo).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'olio di eucalipto potenzia l'attività microsomale degli enzimi epatici. Di conseguenza, l'effetto di altri farmaci, in particolare di amidopirina, anfetamina e fenobarbital, può risultare attenuato e/o abbreviato. Ciò non è escluso in caso di utilizzo prolungato o applicazione su vaste aree cutanee.

In caso di necessità di terapia concomitante con qualsiasi altro farmaco, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere applicato esclusivamente per uso esterno e per inalazioni.

Non applicare sulle mucose, comprese quelle del naso, né nella zona intorno agli occhi. Non utilizzare il prodotto sulla zona del viso. Applicare esclusivamente su cute integra.

È necessario fare attenzione affinché i bambini non tocchino con le mani le zone di cute trattate con il medicinale. Dopo l'applicazione della pomata, le mani devono essere accuratamente lavate.

In caso di contatto accidentale del medicinale con il naso o il viso dei bambini, può insorgere apnea a causa di spasmo della fessura glottidea (laringospasmo) – una condizione che richiede un intervento medico immediato.

L'applicazione topica non è raccomandata nei bambini di età compresa tra 2,5 e 4 anni a causa della mancanza di dati sufficienti.

Le inalazioni non sono raccomandate nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Le inalazioni nei bambini in età scolare devono essere effettuate sotto la supervisione di un adulto.

In caso di insorgenza di dispnea, aumento della temperatura corporea o di espettorato purulento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, questo prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi sull’impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 4 anni, applicare uno strato sottile sul petto e sulla schiena da 2 a 3 volte al giorno, durante il giorno e prima di andare a dormire. Per mantenere il calore, coprire con un tessuto di flanella o lana oppure vestirsi caldi.

Per inalazioni, per adulti e bambini a partire dai 12 anni, sciogliere da 1 a 2 cucchiaini di balsamo in 0,5-1 litro di acqua calda, ma non bollente. Coprire la testa con un asciugamano e inalare i vapori per 5-10 minuti. Se si utilizza un inalatore, seguire le istruzioni per l'uso del dispositivo.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in modo individuale, ma in media non supera i 3-5 giorni. Se entro questo periodo non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente oppure compaiono dispnea, mal di testa, aumento della temperatura corporea, espettorato o secrezioni nasali purulente/sanguinolente, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2,5 anni. L'uso nei bambini dai 2,5 ai 4 anni non è raccomandato. Per inalazioni, utilizzare nei bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

Quando utilizzato correttamente alle dosi raccomandate, l'intossicazione è praticamente esclusa.

Un sovradosaggio può causare irritazione della pelle.

Uso improprio.

L'ingestione accidentale del prodotto può causare disturbi gastrointestinali come vomito e diarrea. Un'intossicazione acuta è stata osservata dopo un ingestione accidentale massiccia, con sintomi quali nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigini, sensazione di calore/afflusso di sangue, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

Nei casi lievi è sufficiente interrompere l'uso del medicinale. I pazienti con sintomi gravi di intossicazione gastrointestinale o neurologica devono essere monitorati e trattati in modo sintomatico. Non provocare il vomito.

Effetti indesiderati.

Possibile irritazione della pelle e delle mucose; cefalea, vertigini, eccitazione, comparsa di convulsioni.

Possibile peggioramento della tosse e broncospasmo. Le inalazioni (così come l'inalazione di vapori durante l'applicazione esterna) possono causare sintomi come respiro sibilante (stridore), affanno (dispnea) o restringimento delle vie respiratorie con difficoltà respiratoria (dispnea ostruttiva). Come riflesso all'applicazione del medicinale può insorgere broncospasmo e, di conseguenza, stati simili all'asma e arresto respiratorio.

Sono stati riportati casi isolati di allucinazioni. Possibile insorgenza di reazioni allergiche, dermatite da contatto e altre reazioni di ipersensibilità cutanea, come eruzioni cutanee, orticaria, arrossamento e prurito della pelle.

L'applicazione esterna su ampie superfici può causare sintomi tossici, come nefrotossicità, disturbi del sistema nervoso centrale (immediatamente dopo l'applicazione della canfora).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

20 g o 50 g in vasetto di vetro. 1 vasetto in scatola di cartone.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.