GEDERIN UNGUENTO

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE GEDERIN UNGUENTO (HEDERINI UNGUENTUM)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di unguento contiene mentolo racemico 30,5 mg, canfora racemica 52,5 mg, timolo 1 mg, olio di pino (Pine oil) 0,0555 ml, olio di eucalipto (Eucalyptus oil) 0,015 ml, olio di noce moscata (Nutmeg oil) 0,0055 ml;

Eccipiente: paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento bianco semitrasparente con forte odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e le malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il meccanismo d'azione del medicinale è determinato dalle sostanze attive e consiste nello stimolare i terminali nervosi, determinando un'espansione riflessa delle arteriole e dei capillari. Il medicinale esercita un'azione distratte, locale irritante e analgesica, nonché un'azione antinfiammatoria, antisettica e spasmolitica moderata.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia complessa delle malattie respiratorie acute accompagnate da rinite, sensazione di naso chiuso, tosse, mal di testa; dolore alle articolazioni e ai muscoli, nevralgia, miosite, artrite, mialgia, artralgia, reumatismo, sciatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Asma bronchiale, pertosse, tendenza alle convulsioni, cute lesa o infiammata, ferite aperte nelle zone di applicazione, dermatite, eczema.

Misure precauzionali particolari.

Evitare il contatto dell'unguento con occhi e membrane mucose. Non applicare l'unguento su cute lesa.

Durante il massaggio cutaneo si avverte una sensazione di freddo, seguita da calore, lieve formicolio e pizzicore.

Dopo ogni applicazione è necessario lavare accuratamente le mani. In caso di forte irritazione cutanea, il massaggio deve essere interrotto.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Avvertenze particolari.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. L’unguento deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento solo con cautela, su prescrizione medica, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione durante la guida di autoveicoli o l’uso di macchinari. Di norma non ha effetti, ma si deve tenere conto della possibile insorgenza di vertigini o convulsioni.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicazione esterna per frizioni. Per adulti e bambini a partire dai 6 anni, applicare l'unguento in uno strato sottile da 2 a 4 volte al giorno:

in caso di dolori articolari e muscolari, nevralgie, miositi, artriti, mialgie, artralgie, reumatismi, sciatica — massaggiare sulla pelle della zona interessata e applicare successivamente una fascia calda;

in caso di raffreddore o congestione nasale — applicare l'unguento sulla pelle integra delle ali del naso;

in caso di tosse associata a malattie da raffreddamento — applicare l'unguento sulle parti superiori del torace e del collo e massaggiare delicatamente per 3-5 minuti con movimenti leggeri;

in caso di mal di testa — applicare l'unguento sulla pelle delle tempie.

Per i bambini dai 3 ai 5 anni, applicare l'unguento in uno strato sottile sulla parte superiore della schiena da 2 a 3 volte al giorno, mai sul viso né sulle ali del naso.

La durata del trattamento è di 3-5 giorni.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Sensazione intensa di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento; possibile accentuazione delle reazioni avverse. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, sensazione di prurito, eruzioni cutanee, orticaria), irritazione della pelle, dermatite da contatto; cefalea, capogiri, eccitazione; possibile insorgenza di convulsioni indotte dalla canfora; broncospasmo. Nei bambini può svilupparsi dermatite.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è importante. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nel contenitore ben chiuso a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo protetto dalla luce e inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

20 g o 25 g in un vaso; 1 vaso per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DPP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolyova, 4.