HEDERIN MAŚĆ

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Hederin maść (HEDERINI UNGUENTUM)

Skład:

Substancje czynne: 1 g maści zawiera mentolu racemicznego 30,5 mg, kamfory racemicznej 52,5 mg, tymolu 1 mg, olejku z sosny (Pine oil) 0,0555 ml, olejku eukaliptusowego (Eucalyptus oil) 0,015 ml, olejku muszkatałowego (Nutmeg oil) 0,0055 ml;

Substancja pomocnicza: wanilina biała miękka.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: biała, półprzezroczysta maść o silnym, charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania leku uzależniony jest od substancji czynnych i polega na podrażnianiu zakończeń nerwowych oraz odruchowym rozszerzaniu naczyń włosowatych i tętniczek. Lek wykazuje działanie odciągające, miejscowo podrażniające i przeciwbólowe; a także umiarkowane działanie przeciwzapalne, antyseptyczne i przeciwdrgawkowe.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Terapia wspomagająca w ostrych chorobach układu oddechowego towarzyszących katarze, uczuciu zatkania nosa, kaszlowi, bólowi głowy; ból stawów i mięśni, neuralgia, miozyc, artretyzm, mialgia, artrodyne, reumatyzm, ishias.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa, krztusiec, skłonność do napadów drgawek, uszkodzona lub zapalona skóra, otwarte rany w miejscach stosowania, zapalenie skóry, egzema.

Środki ostrożności.

Należy unikać dostania się maści do oczu i błon śluzowych. Nie należy nakładać maści na uszkodzoną skórę.

Podczas wcierania w skórę może pojawić się uczucie zimna, a następnie ciepła, słabe pieczenie i mrowienie.

Po każdym zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce. W przypadku silnego podrażnienia skóry należy przerwać wcieranie.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Szczególne ostrzeżenia.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Maść należy stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią z ostrożnością, tylko na polecenie lekarza, po uwzględnieniu stosunku ryzyko-korzyść.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń. Zazwyczaj nie wpływa, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub napadów drgawek.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie, do wcierania. Dorośli oraz dzieci od 6. roku życia powinny nakładać maść w cienkiej warstwie 2–4 razy na dobę:

przy bólach stawów i mięśni, neuralgii, miąsobojach, artretyzmie, mięsobojach, artretniach, reumatyzmie, ishiasie – wcierać w skórę obszaru zmienionego chorobowo, na wierzch nakładać ciepłą opaskę;

przy katarze lub zatkanym nosie – maść nakładać na nietraumatyzowaną skórę skrzydełek nosa;

przy kaszlu związanym z przeziębieniami – maść nakładać na górne odcinki klatki piersiowej i szyi oraz ostrożnie wcierać delikatnymi ruchami masującymi przez 3–5 minut;

przy bólu głowy – maść nakładać na skórę skroni.

Dzieciom w wieku od 3 do 5 lat maść nakładać w cienkiej warstwie na górny odcinek pleców 2–3 razy na dobę, ale w żadnym wypadku nie na twarz ani skrzydła nosa.

Leczenie trwa 3–5 dni.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Odczucie silnego ciepła i pieczenia w miejscu nałożenia maści, możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym hiperemia, uczucie swędzenia, wysypka, pokrzywka), podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry; ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie; możliwe wystąpienie drgawek wywołanych kamforą; skurcz oskrzeli. U dzieci może wystąpić zapalenienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 g lub po 25 g w słoiku; po 1 słoiku w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniiszówka, ul. Karolowa 4.