ROZTYRAN

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku leczniczego ROZTYRAN (ROSTIRAN)

Skład:

substancje czynne: mentol racemiczny, kamfora racemiczna, tymol, olejek z modrzewia (Pineoil), olejek eukaliptusowy (Eucalyptusoil), olejek muszkatołowy (Nutmegoil);

1 g maści zawiera: mentolu racemicznego 30,5 mg; kamfora racemicznej 52,5 mg; tymolu 1 mg; olejku z modrzewia (Pineoil) 0,0555 ml; olejku eukaliptusowego (Eucalyptusoil) 0,015 ml; olejku muszkatołowego (Nutmegoil) 0,0055 ml;

substancja pomocnicza: parafina biała miękka.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: biała półprzezroczysta maść o silnym, charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki połączone stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATX R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania leku wynika z substancji czynnych i polega na podrażnianiu zakończeń nerwowych oraz odruchowym rozszerzaniu naczyń włosowatych i naczyń krwionośnych. Lek wywiera działanie odciągające, miejscowo podrażniające, przeciwbólowe, umiarkowane działanie przeciwzapalne, antyseptyczne i przeciwdrgawkowe.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Kompleksowe leczenie ostrej choroby układu oddechowego towarzyszącej zapaleniu nosa, uczuciu zatkania nosa, kaszlowi, bólowi głowy.

Ból stawów i mięśni, neuralgia, miozyt, artretyzm, mialgia, artrologia, reumatyzm, ishias.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa, krtyniec, fałszywy krup, skłonność do napadów drgawkowych; zaburzenia integralności skóry, w tym oparzenia, ropne choroby skóry.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy unikać dostania się maści do oczu i błon śluzowych. Nie należy nakładać maści na uszkodzoną skórę.

Podczas wcierania w skórę pojawia się uczucie zimna, następnie ciepła, słabe palenie i mrowienie.

Po każdym użyciu maści należy dokładnie umyć ręce. W przypadku silnego podrażnienia skóry należy przerwać wcieranie.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Ze względu na brak doświadczeń z zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przepisywanie leku tej grupie pacjentów.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi urządzeń. Zazwyczaj nie wpływa, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i napadów drgawek.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie do roztyrań. Dorośli i dzieci od 6. roku życia nanoszą maść cienką warstwą 2–4 razy na dobę:

przy katarze lub zatkanym nosie – maść nanosi się na nieuszkodzoną skórę skrzydełek nosa;

przy kaszlu związanym z przeziębieniami – maść nanosi się na górne części klatki piersiowej i szyi oraz wciera delikatnie ruchami masującymi przez 3–5 minut;

przy bólu głowy – maść nanosi się na skórę skroni;

przy bólach stawów i mięśni, neuralgii, miozycie, artrecie, miialgii, artrealgii, reumatyzmie, ishiasie – wciera się w skórę obszaru dotkniętego chorobą, nałożoną powierzchnię zakłada się opatrunek ciepły.

Dzieciom w wieku od 3 do 5 lat maść nanosi się cienką warstwą na górny odcinek pleców 2–3 razy na dobę, ale nigdy nie na twarz ani skrzydełka nosa.

Cykl leczenia trwa 3–5 dni.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 3. roku życia nie zostały wystarczająco zbadane. U dzieci od 3. roku życia stosować ostrożnie, zgodnie z zaleceniem i pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie.

Odczucie silnego ciepła i pieczenia w miejscu nałożenia maści, możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych. Przy przypadkowym połknięciu możliwe są ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy ucisku układu nerwowego środkowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, napływy, senność, trudności w oddychaniu.

Leczenie: przemyć miejsce nałożenia środkiem mydlanym, przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Efekty uboczne.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, uczucie swędzenia, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry, szczególnie u dzieci.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, możliwe wystąpienie drgawek wywołanych kamforą.

Ze strony układu oddechowego: możliwe zwiększenie prawdopodobieństwa i częstotliwości wystąpienia skurczu oskrzeli, szczególnie u dzieci.

W przypadku wystąpienia efektów ubocznych leczenie należy natychmiast przerwać.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g w słoiku w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

TOO „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniiszówka, ul. Kołłorzowa, nr 4.