MAŚĆ OKSOLINOWA

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Maść oksolinowa

Skład:

substancja czynna: oksolina;

1 g maści zawiera oksoliny 2,5 mg;

substancje pomocnicze: olej mineralny, parafina biała miękka.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść od białej do żółtej barwy. Możliwe wystąpienie odcienia różowego podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Inne leki przeciwprzeziębieniowe. Kod ATC R05 X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek przy miejscowym stosowaniu wykazuje działanie wirusobójcze wobec wirusów grypy i adenowirusów.

Farmakokinetyka.

Blokuję miejsca wiązania wirusa grypy (głównie typu A2) z powierzchnią błony komórkowej, chroni komórki przed przeniknięciem wirusa.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Indywidualna profilaktyka grypy w okresie epidemii; leczenie wirusowych katarów.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na oksołynę oraz inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Zaleca się ostrożne stosowanie leku jednocześnie z lekami adrenomimetycznymi do stosowania do nosa z uwagi na możliwość nadmiernego wysuszenia błony śluzowej jamy nosowej.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Maść nie jest przeznaczona do nanoszenia na błonę śluzową oczu.

Leku nie należy nakładać na uszkodzoną skórę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się ostrożnie, jeżeli korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych dotyczących wpływu maści oksolinowej na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

W leczeniu wirusowych zapaleń nosa oraz w profilaktyce grypy lek stosuje się do użytku wewnętrznego w nosie. W leczeniu wirusowego zapalenia nosa śluzówkę nosa smaruje się 2–3 razy dziennie przez 3–4 dni. W indywidualnej profilaktyce grypy w okresie epidemii zaleca się codzienne smarowanie śluzówki nosa rano i wieczorem, a także w ciągu dnia bezpośrednio przed możliwym kontaktem z osobami chorymi na grypę.

Dzieci.

Badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania oksoliny u dzieci nie były prowadzone.

Przedawkowanie.

Nie znane są przypadki przedawkowania.

Objawy: możliwe uczucie pieczenia na śluzówce nosa oraz rynorrhea.

Leczenie: należy przerwać stosowanie maści, resztki środka opłukać ciepłą wodą.

Działania niepożądane.

W miejscu nałożenia maści może wystąpić uczucie pieczenia, które szybko mija; nasilenie wydzielania z nosa; zabarwienie błony śluzowej na niebiesko. Możliwy rozwój reakcji nadwrażliwości.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 g w tubie № 1.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz jego adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua