UNGUENTO DI OXOLINA

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE UNGUENTO DI OXOLINA

Composizione:

Principio attivo: oxolina;

1 g di unguento contiene 2,5 mg di oxolina;

Eccipienti: olio minerale, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: unguento di colore bianco-giallastro. È possibile l'insorgenza di una sfumatura rosa durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e per i disturbi da raffreddamento. Altri farmaci per il raffreddore. Codice ATC R05 X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale, applicato localmente, esercita un'azione viricida nei confronti dei virus dell'influenza e degli adenovirus.

Farmacocinetica.

Blocca i siti di legame del virus dell'influenza (principalmente del tipo A2) con la superficie della membrana cellulare, proteggendo così le cellule dall'ingresso del virus.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Profilassi individuale dell'influenza durante il periodo epidemico; trattamento dei riniti virali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale all'oxolina e ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Si raccomanda cautela nell'uso contemporaneo del medicinale con agenti adrenomimetici per uso intranasale, a causa della possibile secchezza della mucosa della cavità nasale.

Caratteristiche d'uso.

L'unto non è destinato all'applicazione sulla mucosa degli occhi.

Il medicinale non deve essere applicato sulla cute lesa.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale deve essere usato con cautela solo nel caso in cui il beneficio atteso superi il potenziale rischio per il feto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto dell'Unguento di oxolina sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosaggio.

Per il trattamento dei riniti virali e la profilassi dell'influenza, il medicinale viene applicato per via intranasale. Per il trattamento del rinite virale, si unge la mucosa nasale da 2 a 3 volte al giorno per 3-4 giorni. Per la profilassi individuale dell'influenza durante il periodo epidemico, si raccomanda di ungere la mucosa nasale due volte al giorno (mattina e sera), nonché durante la giornata immediatamente prima di un eventuale contatto con persone affette da influenza.

Popolazione pediatrica.

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza ed efficacia dell'uso di oxolina nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Sintomi: possibili sensazioni di bruciore sulla mucosa nasale e rinorrea.

Trattamento: interrompere l'uso dell'unto, rimuovere i residui del prodotto sciacquandoli con acqua tiepida.

Effetti indesiderati.

Nel sito di applicazione dell'unguento può manifestarsi una sensazione di bruciore, che scompare rapidamente; aumento delle secrezioni nasali; colorazione bluastra della mucosa. È possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 g in un tubo № 1.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività / sede del detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

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