EUCAFITLIP®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE EUCAFITLIPT® (EUCAPHYLIPT)

Composizione:

Principio attivo: tintura (1:10) di foglie di eucalipto (Eucalypti folium) (solvente: etanolo 96%);

1 ml di medicinale contiene 0,25 ml di tintura (1:10) di foglie di eucalipto (Eucalypti folium) (solvente: etanolo 96%), calcolata in base all'eucaliptolo – non meno di 0,05 mg;

Eccipiente: isopropil miristato.

Forma farmaceutica. Spray.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: liquido di colore verde fino al verde scuro. Durante la conservazione è ammesso un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per le malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

La tintura contiene nel suo composto sostanze tanniche, acido elagico, flavonoidi, resine, cera, olio essenziale, costituito da diverse sostanze terpeniche, particolarmente attive contro i microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi, con effetto dannoso sui funghi e sui protozoi. L'eucalipto inibisce la crescita di Staphylococcus aureus, Escherichia coli, micobatteri tubercolari, tripanosomi e ameba disenterica. Il componente principale dell'olio essenziale è il cineolo, un terpene monociclico. La tintura esercita un'azione antisettica, antinfiammatoria e disinfettante, determinata dall'effetto ossidante del terpene monociclico cineolo e dall'effetto antinfiammatorio legato praticamente a tutte le sostanze fisiologicamente attive presenti nel suo composto.

Il medicinale manifesta attività antibatterica nei confronti degli stafilococchi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori, della faringe e della cavità orale (traquiete, laringite, faringite, gengivite, stomatite), lesioni della pelle (compresi ferite infette).

Controindicazioni.

Asma bronchiale, broncospasmo. Ipersensibilità individuale al farmaco.

Malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale e delle vie biliari. Malattie epatiche di gravità marcata.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non stabilite.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare l'uso, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono state studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Nell'utilizzo dello spray per il trattamento delle malattie degli organi delle vie respiratorie superiori, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Eucafitlip® si applica per uso locale. Prima della prima applicazione e ogni qualvolta lo spray Eucafitlip® non venga utilizzato per un periodo prolungato (almeno 1 settimana), premere più volte la pompa spray nell'aria, al fine di ottenere una nebulizzazione uniforme. Agitare prima dell'uso. In caso di infiammazioni degli organi delle vie respiratorie superiori, della rinofaringe e della cavità orale (tracheite, laringite, faringite, gengivite, stomatite), applicare localmente negli adulti mediante 3-4 erogazioni nello spazio orale, 3-4 volte al giorno per 3-4 giorni. Per il trattamento delle lesioni cutanee, imbibire un batuffolo di cotone con il medicinale e lasciarlo agire sulla superficie della pelle o delle membrane mucose per 15-20 minuti. Ripetere il procedimento 2 volte al giorno. Applicare fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Popolazione pediatrica.

Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non riportato.

Effetti indesiderati.

Nausea, vomito e diarrea. In caso di ipersensibilità al medicinale possono manifestarsi reazioni allergiche (orticaria, arrossamento ed eruzioni cutanee, prurito, angioedema), talvolta dermatite da contatto (nell'area delle labbra). In presenza di reazioni marcate, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato per la farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

20 ml in flacone di vetro con pompa spray e applicatore girevole oppure 50 ml in flacone di vetro con pompa spray e applicatore orale.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore.

S.A. «FABBRICA CHIMICO-FARMACEUTICA ROSSA STELLA»

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61010, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gor'kogo, 1.