INGALIPT-ZDOROVYA

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INGALIPT-ZDOROVYA (INGALIPT-ZDOROVYE)

Composizione:

principio attivo:

1 flacone contiene streptocida solubile 0,75 g, sulfatiazolo sodico calcolato come sulfatiazolo sodico anidro 0,54 g, timolo 0,015 g, olio di eucalipto 0,015 g, olio di menta piperita 0,015 g;

eccipienti: etanolo 96 %, zucchero raffinato, glicerina, polisorbato-80, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, dal colore giallo chiaro a giallo scuro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio. Preparati utilizzati per le malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Gli effetti farmacologici del medicinale sono determinati dall'azione dei componenti che ne fanno parte. Lo Streptocide solubile e il Sulfathiazole sodico esercitano un'azione antimicrobica nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi responsabili di malattie della cavità orale e della faringe. Il Timolo possiede attività antisettica, espettorante e spasmolitica. L'olio di eucalipto ha attività anti-infiammatoria e antisettica. L'olio di menta piperita, applicato sulle mucose, esercita un moderato effetto anestetico locale.

La combinazione dei componenti sopra indicati garantisce una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie della mucosa della cavità orale e delle vie respiratorie superiori. Il medicinale esercita effetti anti-infiammatori, antimicrobici e antifungini; è attivo nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, nonché nei confronti di funghi del genere Candida.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale delle malattie infettivo-infiammatorie degli organi ORL e della mucosa della cavità orale (tonsillite, faringite, laringite, stomatite aftosa e ulcerosa).

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, anamnesi di gravi reazioni tossico-allergiche alle sulfanilamidi.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, è obbligatorio consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo prodotto!

È possibile un indebolimento dell'azione antimicrobica del medicinale in caso di somministrazione concomitante con medicinali derivati dall'acido paraamminobenzoico (novocaina, anestesina, dicaina).

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Prima di utilizzare il medicinale, soprattutto in caso di predisposizione alle allergie, consultare il medico! Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a quello stabilito senza consultare il medico!

Informare sempre il medico di eventuali reazioni precedenti all'assunzione di medicinali di questo gruppo.

È vietato il contatto del medicinale con gli occhi.

Prima dell'applicazione si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Rimuovere dalle aree interessate della cavità orale (ulcere, erosioni) la placca necrotica mediante tamponi sterili. Dopo la nebulizzazione del medicinale nella cavità orale, si raccomanda di astenersi dal mangiare per 15-30 minuti.

Nell'utilizzo del medicinale nei bambini si deve considerare che la dose singola erogata in 1-2 secondi contiene 0,0076-0,0152 ml di etanolo (96%), corrispondente per dose singola a: nei bambini di età compresa tra 3-5 anni (peso corporeo 15-21 kg) 0,0004-0,0013 ml/kg, nei bambini di età compresa tra 6-12 anni (peso corporeo 21-38 kg) 0,0002-0,0007 ml/kg.

Il medicinale contiene zucchero, da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito e in quelli con intolleranza ereditaria al fruttosio o alterata assorbimento del glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento è possibile solo sotto controllo medico, dopo una valutazione del rapporto beneficio/rischio e con rigoroso rispetto del regime posologico.

Capacità di influire sulla reattività nel guidare veicoli o nell’utilizzare macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari; tuttavia, i conducenti di autoveicoli devono considerare che è possibile un’alterazione dei risultati del test per l’alcolemia.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare localmente sulle mucose della cavità orale e della rinofaringe per adulti e bambini a partire dai 3 anni di età, spruzzando il medicinale nella cavità orale per 1–2 secondi.

Negli adulti, effettuare lo spruzzo 3–4 volte al giorno.

Nei bambini a partire dai 3 anni, effettuare lo spruzzo 1–2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia e in genere è compresa tra 3 e 10 giorni.

La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite individualmente dal medico e dipendono dalla gravità della malattia!

Prima dello spruzzo, sciacquare la cavità orale con acqua bollita.

Norme per l'uso della bomboletta.

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bomboletta.
2. Applicare sull’asta della valvola della bomboletta l’erogatore a spruzzo in dotazione, verificandone preventivamente la pulizia.
3. Agitare la bomboletta per 1 minuto ed effettuare non più di 5 attivazioni senza direzione specifica fino all’emissione di un getto nebulizzato. Se il getto non compare, è consentito ripetere l’operazione una volta.
4. Inserire l’estremità libera dell’erogatore nella cavità orale e, mantenendo la bomboletta in posizione verticale, premere sull’estremità dell’erogatore. La durata dello spruzzo è di 1–2 secondi. Trattenere il medicinale spruzzato nella cavità orale per 5–7 minuti, senza assumere acqua né cibo.
5. Al termine dello spruzzo, rimuovere l’erogatore dall’asta della valvola della bomboletta e richiudere quest’ultima con il cappuccio protettivo per evitarne il contaminarsi.
6. L’erogatore deve essere mantenuto pulito, lavandolo quotidianamente sotto acqua corrente tiepida e asciugandolo successivamente in un luogo caldo.

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Utilizzare con cautela nei bambini a partire dai 3 anni di età a causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso, indotto dagli oli essenziali di eucalipto e menta piperita. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti collaterali del medicinale.

Trattamento: sospensione del medicinale, sciacquo della cavità orale con acqua calda bollita. Terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi:

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi angioedema e broncospasmo.

Disturbi della cute: eruzioni cutanee, prurito, orticaria, edema nel sito di contatto.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, effetti locali (sensazione di bruciore in bocca, corpo estraneo in gola o solletico, iperemia della mucosa orofaringea).

Altri: debolezza generale, difficoltà respiratorie.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazione insolita, consultare il medico riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.

Periodo di validità. 1,5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 1 flacone da 30 ml con erogatore spray e tappo protettivo in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.