GRIPOCITRON LOR

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GRIPOCITRON LOR (GRIPOCITRON LOR)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene: hexetidina 1 mg, colina salicilato 5 mg, clorobutanolo emiidrato calcolato come clorobutanolo 2,5 mg;

Eccipienti: saccarina sodica, polisorbato, acido propionico, etanolo 96%, olio di limone, olio di anice, mentolo, olio di menta piperita, eucaliptolo, metilsalicilato, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray per la cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione trasparente, leggermente colorata, con odore aromatico specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'effetto del farmaco è determinato da tre principi attivi.

Attività antibatterica e antimicotica. L'esetidina esercita un effetto antibatterico sia nei confronti di ceppi gram-positivi che gram-negativi di microrganismi, sia aerobi che anaerobi.

È importante notare che sugli aerobi l'esetidina esercita principalmente un effetto batteriostatico, mentre l'effetto battericida è debole. Nei confronti dei ceppi anaerobi, l'esetidina ha un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'interazione competitiva con la tiamina: la struttura dell'esetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antinfiammatoria. Il salicilato di colina esercita un effetto analgesico, antipiretico e antinfiammatorio. Indicato per il trattamento delle patologie della cavità orale.

Attività analgesica garantita dal clorobutanol. Utilizzato in otorinolaringoiatria (gocce nasali, colluttori) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni) come anestetico.

Farmacocinetica.

I principi attivi si fissano sulla mucosa della cavità orale, da cui vengono gradualmente rilasciati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Medicinale antinfettivo ed analgesico per uso locale nel trattamento delle affezioni della mucosa della cavità orale e della orofaringe.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. È controindicato nei pazienti con faringite atròfica, asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata ad ipersensibilità delle vie aeree.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a medicinali contenenti antisettici. L'esametidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche di impiego.

Durante l'uso del medicinale non ingerirlo e evitare il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo. Non è consigliabile un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi il naturale equilibrio microbico della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina. In caso di comparsa di sintomi clinici generali di infezione batterica, va istituita un'adeguata terapia antibiotica sistemica. Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni e/o in presenza di febbre, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e provocare convulsioni nei bambini. Usare con cautela nei pazienti predisposti a reazioni allergiche, compresi coloro che soffrono di asma bronchiale, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, il suo uso deve essere immediatamente interrotto. Il medicinale contiene etanolo, pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche. Esiste il rischio di insorgenza di laringospasmo nei bambini a causa della presenza di mentolo.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell'uomo riguardo alla possibile capacità del dequalinio di attraversare la placenta e di essere escreto nel latte materno; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
Il medicinale contiene etanolo. Ai guidatori non è raccomandato guidare veicoli nei 30 minuti successivi all’applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicare come agente locale per aerosol orale e orofaringeo.

Adulti e bambini a partire dai 15 anni: 1 spruzzo da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini dai 6 ai 15 anni: 1 spruzzo da 2 a 3 volte al giorno.

Durata del trattamento: non oltre i 5 giorni.

Bambini. Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

L'assorbimento di una quantità sufficiente della soluzione nella cavità orale può causare intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina nel medicinale non è tossica se utilizzata secondo le indicazioni.

È poco probabile l'insorgenza di intossicazione alcolica acuta. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del prodotto, potrebbe verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio eccessivo di eteridina che abbia provocato reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico e raramente necessario. In caso di ingestione accidentale del contenuto del flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico. Si deve considerare la possibilità di effettuare una lavanda gastrica entro 2 ore dall'ingestione e adottare misure per contrastare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese orticaria, angioedema, reazioni allergiche, compresi laringospasmo e broncospasmo.

Dal sistema nervoso: alterazioni del gusto (inclusa ageusia, disgeusia), modifiche delle sensazioni gustative entro 48 ore (la sensazione di dolce può trasformarsi due volte in sensazione di amaro).

Dal sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: tosse, dispnea.

Dal sistema gastrointestinale: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Dalla cute e tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e condizioni nel sito di applicazione: reazioni locali, compresa la modificazione reversibile del colore di denti e lingua; sensibilità della mucosa, in particolare bruciore, sensazione di intorpidimento; irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; riduzione della sensibilità; parestesia della mucosa; infiammazione; vescicole; formazione di ulcere sulla mucosa; sensazione di solletico in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/golare.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 30 ml in flacone con erogatore spray e tappo protettivo, in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Farmaceutica «Zdorov'ya»».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.