ANGILOR

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ANGILOR (ANGILOR)

Composizione:

Principi attivi: 100 ml di spray contengono: esetidina, calcolata come sostanza al 100 %, 0,1 g; colina salicilato, calcolato come sostanza al 100 %, 0,5 g; clorobutanolо emiidrato, calcolato come sostanza anidra al 100 %, 0,25 g;

Eccipienti: saccarina sodica, polisorbato 20, acido sorbico, etanolo 96 %,

eucaliptolo, metilsalicilato, olio di lime, olio di salvia, glicerina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.

Proprietà fisico-chimiche principali: soluzione trasparente, leggermente colorata, con odore aromatico caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Disinfettanti. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata dai tre principi attivi.

Attività antibatterica e antimicotica.

L'esetidina esercita un effetto antibatterico sia nei confronti di ceppi gram-positivi che gram-negativi, sia aerobi che anaerobi.

Nei confronti dei ceppi aerobi, l'esetidina ha in generale un effetto batteriostatico, mentre l'effetto battericida è debole. Nei confronti dei ceppi anaerobi, l'esetidina ha un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'azione competitiva con la tiamina: la struttura dell'esetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antinfiammatoria.

Il salicilato di colina esercita un'azione analgesica, antipiretica e antinfiammatoria. Può essere utilizzato per il trattamento delle patologie del cavo orale.

Attività analgesica.

Il clorobutanol esercita un'azione analgesica. Può essere utilizzato, in particolare, in otorinolaringoiatria (gocce nasali, colluttori) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni). Tradizionalmente può essere impiegato come anestetico.

I principi attivi si fissano sulla mucosa del cavo orale, da cui vengono progressivamente rilasciati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Medicinale antibatterico e analgesico per il trattamento locale delle affezioni della mucosa della cavità orale e della orofaringe.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale;
• faringite atrofica;
• asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata a ipersensibilità preesistente delle vie respiratorie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a prodotti contenenti antisettici.

L'esaetidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche particolari di impiego.

Durante l'applicazione, non ingerire il medicinale ed evitare il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e causare convulsioni nei bambini.

Usare con cautela nei pazienti con predisposizione a reazioni allergiche, compresa asma bronchiale, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, l'uso deve essere immediatamente interrotto.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere prescritto con cautela nei pazienti con malattie epatiche.

Non è raccomandato un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi il naturale equilibrio microbico della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina.

In caso di comparsa di sintomi clinici generali di infezione batterica, deve essere iniziata un'adeguata terapia antibiotica sistemica.

Se i sintomi persistono oltre 5 giorni e/o se è presente febbre, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell'uomo riguardo alla possibile penetrazione transplacentare e all'escrezione nel latte materno dell'esaetidina; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare altri macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai conducenti non è raccomandato guidare l'automobile per almeno 30 minuti dopo l'applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio.

Applicare come prodotto locale per l'irrorazione della cavità orale e della orofaringe.

Adulti e bambini a partire dai 15 anni: 1 nebulizzazione da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini dai 6 ai 15 anni: 1 nebulizzazione da 2 a 3 volte al giorno.

Durata del trattamento: non oltre 5 giorni.

Bambini .

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio .

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

L'assunzione di una quantità sufficiente di soluzione nella cavità orale può causare intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina nel prodotto non è tossica se il medicinale viene utilizzato secondo le indicazioni.

L'insorgenza di intossicazione alcolica acuta è improbabile. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del prodotto, può verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio eccessivo di eteridina che abbiano portato a reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, ma raramente necessario. In caso di ingestione del contenuto del flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Si deve prendere in considerazione la possibilità di effettuare un lavaggio gastrico entro 2 ore dall'ingestione e adottare misure per eliminare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, edema angioneurotico, spasmo laringeo, spasmo bronchiale.

Disturbi del sistema nervoso: ageusia, disgeusia, alterazioni della percezione del gusto entro 48 ore (la sensazione di dolce può cambiare due volte nella sensazione di amaro).

Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: tosse, dispnea.

Disturbi del sistema gastrointestinale: secchezza della bocca, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: reazioni locali (cambiamento reversibile del colore dei denti e della lingua); sensibilità della mucosa (sensazione di bruciore, formicolio); irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; ridotta sensibilità; pararestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; comparsa di ulcere sulla mucosa; sensazione di solletico in gola; gonfiore nel sito di contatto; secchezza della mucosa nasale/faringea.

Periodo di validità: 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. Flacone da 50 ml in vetro, con 1 flacone e un nebulizzatore in una confezione.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Fabbrica Farmaceutica «Viola» S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.