LORANGIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO LORANGIN

Composizione:

Principi attivi: hexetidina, colina salicilato, clorobutanol emiidrato;

50 ml di soluzione contengono 0,05 g di hexetidina, 0,25 g di colina salicilato, 0,125 g di clorobutanol emiidrato;

Eccipienti: acido propionico, saccarinato sodico, polisorbato 20, olio di limone, olio di anice, olio di menta, cineolo, etanolo 96%, mentolo, metil salicilato, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido con odore aromatico specifico, alcolico-citrico. È ammessa la presenza di opalescenza.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per le malattie della gola. Disinfettanti. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata dai tre principi attivi.

Attività antibatterica e antimicotica.

L'esetidina esercita un effetto antibatterico sia su ceppi di microrganismi Gram-positivi che Gram-negativi, sia su aerobi che su anaerobi.

È necessario sottolineare che sugli aerobi l'effetto è generalmente batteriostatico, mentre l'azione battericida è debole. Sugli anaerobi, l'esetidina esercita un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'azione competitiva con la tiamina: la struttura dell'esetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antinfiammatoria.

Il salicilato di colina esercita un effetto analgesico, antipiretico e antinfiammatorio.

Attività analgesica.

L'emiidrato di clorobutanol esercita un effetto analgesico.

Farmacocinetica.

Le sostanze attive si fissano sulla mucosa della cavità orale, da cui vengono gradualmente rilasciate.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Medicinale antibatterico e analgesico per il trattamento locale delle affezioni della mucosa della cavità orale e della orofaringe.

Controindicazioni.

• Età pediatrica inferiore ai 6 anni;
• ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del medicinale;
• faringite atrofica;
• asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata ad ipersensibilità delle vie aeree.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare in associazione con prodotti contenenti antisettici.

L'esetidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non deve essere ingerito e si deve evitare il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e causare convulsioni nei bambini.

Usare con cautela nei pazienti con predisposizione alle reazioni allergiche, compresa l'asma bronchiale, specialmente nei pazienti con allergia all'acido acetilsalicilico.

In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, l'uso deve essere immediatamente interrotto.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere somministrato con cautela ai pazienti con malattie epatiche.

Non è raccomandato l'uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi l'equilibrio microbico naturale della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina.

In caso di comparsa di segni clinici generali di infezione batterica, si deve prevedere una terapia antibiotica sistemica.

Se i sintomi persistono per più di 5 giorni e/o in caso di febbre elevata, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell'uomo riguardo alla possibile penetrazione transplacentaria ed escrezione nel latte materno dell'esetidina; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai guidatori non è raccomandato guidare autoveicoli entro trenta minuti dall'applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare come agente locale per l'irrigazione della cavità orale e della faringe orale.

Adulti e bambini a partire dai 15 anni: 1 nebulizzazione da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini tra i 6 e i 15 anni: 1 nebulizzazione da 2 a 3 volte al giorno.

Durata del trattamento – non oltre 5 giorni.

Bambini.

Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del medicinale.

A seguito dell'assorbimento di una quantità sufficiente dello spray per uso orale, può verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

L'insorgenza di intossicazione alcolica acuta è improbabile. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del medicinale, può verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina nel medicinale non è tossica se il prodotto viene utilizzato secondo le indicazioni.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio di eteridina che abbiano provocato reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento dello sovradosaggio è sintomatico, ma raramente necessario. In caso di ingestione accidentale del contenuto del flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Si deve considerare la possibilità di lavanda gastrica entro 2 ore dall'ingestione e adottare misure atte a eliminare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, angioedema, laringospasmo, broncospasmo.

Disturbi del sistema nervoso: ageusia, disgeusia, alterazioni del gusto per un periodo di 48 ore (la sensazione di "dolce" può cambiare due volte in quella di "amaro").

Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: tosse, dispnea.

Disturbi del sistema gastrointestinale: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, in particolare nausea e vomito.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e condizioni nel sito di applicazione: reazioni locali – modificazione reversibile del colore dei denti e della lingua; sensibilità della mucosa, in particolare bruciore, sensazione di intorpidimento; irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; ridotta sensibilità; parestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; formazione di ulcere sulla mucosa, sensazione di solletico in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/faringea.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Durata della validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione.

50 ml in flacone di vetro scuro con collo a vite e spruzzatore avvitabile al flacone. 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Microfarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Ucraina, 61013, città di Kharkiv, via Shevchenko, 20.