LORANGIN

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LĘKARZEGO Lorangin

Skład:

Substancje czynne: heksetydyna, cholina salicylan, chlornitrokrezolu hemihydrat;

50 ml roztworu zawiera heksetydyny 0,05 g, choliny salicylanu 0,25 g, chlornitrokrezolu hemihydratu 0,125 g;

Substancje pomocnicze: kwas propionowy, sodu sacharynian, polisorbat 20, olejek cytrynowy, olejek anyżowy, olejek miętowy, cyneol, etanol 96 %, mentol, metylosalicylan, woda oczyszczona.

Postać leku. AEROZÓL DO JAMY USTNEJ.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o charakterystycznym, aromatycznym, alkoholowo-cytrynowym zapachu. Dopuszczalna obecność odbarwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w chorobach gardła. Antyseptyki. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Działanie leku wynika z trzech substancji czynnych.

Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.

Heksetydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne zarówno wobec szczepów gram-dodatnich, jak i gram-ujemnych mikroorganizmów, zarówno tlenowych, jak i beztlenowych.

Należy zaznaczyć, że wobec szczepów tlenowych wywiera ogólnie działanie bakteriostatyczne, działanie bakteriobójcze jest słabe. Wobec szczepów beztlenowych heksetydyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na działaniu konkurencyjnym wobec tiaminy: struktura heksetydyny przypomina strukturę tiaminy, niezbędnego czynnika do wzrostu mikroorganizmów.

Działanie przeciwzapalne.

Salicylan choliny wywiera działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Działanie przeciwbólowe.

Chlorobutanolu hemihydraz wywiera działanie przeciwbólowe.

Farmakokinetyka.

Substancje czynne wiążą się z błoną śluzową jamy ustnej, skąd stopniowo są uwalniane.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Środek przeciwbakteryjny i przeciwbólowy do miejscowego leczenia chorób błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

• Wiek dziecięcy do 6 lat;
• podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zapalenie gardła postaci atroficznej;
• astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych związane z istniejącą nadwrażliwością dróg oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować razem z lekami zawierającymi środki przeciwdrobnoustrojowe.

Heksetydyna może być inaktywowana przez roztwory o odczynie zasadowym.

Szczególne wskazania.

Podczas stosowania leku nie połykać i unikać kontaktu z oczami, ponieważ lek zawiera etanol.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z padaczką. Lek może obniżać próg padaczkowy i wywoływać drgawki u dzieci.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z predyspozycją do reakcji alergicznych, w tym astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

Ze względu na zawartość etanolu lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wątroby.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania, ponieważ może dojść do zaburzenia naturalnej równowagi mikrobiologicznej w jamie ustnej i gardle, co wiąże się z ryzykiem rozwoju infekcji bakteryjnej lub grzybiczej.

W przypadku wystąpienia ogólnych objawów infekcji bakteryjnej należy rozważyć włączenie ogólnoustrojowej terapii antybakteryjnej.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni i/lub występuje podwyższona temperatura ciała, należy przeanalizować strategię leczenia.

W przypadku nasilenia się stanu zapalnego należy przerwać leczenie lekiem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych z badań u ludzi dotyczących możliwości przenikania heksetydyny przez barierę łożyskową i wydzielania się z mlekiem matki, dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera etanol. Kierowcom nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez trzydzieści minut po zastosowaniu leku.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować jako środek miejscowy do inhalacji do jamy ustnej i gardła.

Dorośli i dzieci od 15 roku życia: 1 wdech 4–6 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 15 roku życia: 1 wdech 2–3 razy na dobę.

Czas leczenia – nie dłużej niż 5 dni.

Dzieci.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Wskutek wchłonięcia wystarczającej ilości sprayu do jamy ustnej może wystąpić zatrucie alkoholowe ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Wystąpienie ostrego zatrucia alkoholowego jest mało prawdopodobne. Jeśli dziecko połknie znaczną dawkę leku, może wystąpić zatrucie alkoholowe ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Stężenie heksetydyny w leku nie jest toksyczne, gdy stosuje się lek zgodnie z zaleceniami.

Nie zaobserwowano przypadków nadmiernego stosowania heksetydyny prowadzących do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Leczenie przedawkowania jest objawowe, ale rzadko jest konieczne. W przypadku połknięcia przez dziecko zawartości butelki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozważyć możliwość przepłukania żołądka w ciągu 2 godzin po połknięciu oraz podjęcie środków skierowanych na usunięcie objawów zatrucia alkoholowego.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, laryngospazm, bronchospazm.

Ze strony układu nerwowego: agewzja, dysgezja, zmiany wrażeń smakowych przez 48 godzin (wrażenie „słodkiego” może zmieniać się dwa razy na wrażenie „gorzkiego”).

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: suchość w ustach, dysfagia, powiększenie ślinianek, ból podczas połykania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie nudności i wymioty.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: alergiczne zapalenie skóry kontaktowe, reakcje skórne (wysypka).

Ogólne zaburzenia i stan w miejscu stosowania: reakcje miejscowe – odwracalna zmiana koloru zębów i języka; uczulenie błony śluzowej, w szczególności uczucie pieczenia, drętwienia; podrażnienie (bóle, uczucie gorąca, swędzenie) języka i/lub błony śluzowej jamy ustnej; obniżona wrażliwość; parestezje błony śluzowej; zapalenie; pęcherzyki; powstawanie owrzodzeń błony śluzowej, uczucie suchości w gardle, obrzęk w miejscu kontaktu, suchość błony śluzowej nosa/gardła.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

50 ml w fiolce z ciemnego szkła z gwintowanym szyjką i zraszaczem, który nakręca się na fiolkę. 1 fiolka w tece z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Mikrofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, miasto Charków, ul. Szewczenki 20.