EUKAPHYLLIPT®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Eucaphylipt® (EUCAPHYLIPT)

Composición:

Principio activo: tintura (1:10) de hojas de eucalipto (Eucalypti folium) (agente de extracción – etanol al 96 %);

1 ml del preparado contiene 0,25 ml de tintura (1:10) de hojas de eucalipto (Eucalypti folium) (agente de extracción – etanol al 96 %), calculado en relación al cineol – no menos de 0,05 mg;

Sustancia auxiliar: isopropil miristato.

Forma farmacéutica. Spray.

Características físico-químicas principales: líquido de color verde a verde oscuro. Durante el almacenamiento puede producirse la precipitación de un ligero sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

El extracto contiene en su composición sustancias tánicas, ácido elágico, flavonoides, resinas, cera, aceite esencial que incluye diversas sustancias terpénicas, especialmente activas frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos, ejerciendo un efecto perjudicial sobre hongos y protozoos. El eucalipto inhibe el crecimiento de Staphylococcus aureus, escherichias, micobacterias tuberculosas, tricomonas y la ameba disentérica. El componente principal del aceite esencial es el cineol, un terpeno monocíclico. El extracto ejerce una acción antiséptica, antiinflamatoria y desinfectante, determinada por el efecto oxidante del cineol terpeno monocíclico y por el efecto antiinflamatorio relacionado prácticamente con todas las sustancias fisiológicamente activas que forman parte de su composición.

El medicamento muestra actividad antibacteriana frente a estafilococos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores, nasofaringe y cavidad bucal (traqueítis, laringitis, faringitis, gingivitis, estomatitis), lesiones de la piel (incluyendo heridas infectadas).

Contraindicaciones.

Asma bronquial, broncoespasmo. Hipersensibilidad individual al medicamento.

Enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal y de las vías biliares. Enfermedades hepáticas de curso grave.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecidas.

Características de uso.

Antes de comenzar el uso, es necesario consultar con el médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado la eficacia y la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se debe administrar este medicamento a esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Al usar el aerosol para tratar enfermedades de los órganos del tracto respiratorio superior, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar Eucaphylipth® por vía tópica. Antes de la primera utilización, y también si el spray Eucaphylipth® no se ha utilizado durante un período prolongado (al menos 1 semana), presionar varias veces la bomba pulverizadora en el aire para lograr una pulverización uniforme. Agitar antes de usar. En casos de inflamación de los órganos de las vías respiratorias superiores, nasofaringe y cavidad bucal (traqueítis, laringitis, faringitis, gingivitis, estomatitis), los adultos deben aplicar localmente el producto pulverizando en la cavidad bucal mediante 3–4 pulsaciones de la bomba pulverizadora, 3–4 veces al día durante 3–4 días. En el tratamiento de lesiones cutáneas, humedecer una gasa con el producto y colocarla sobre la superficie de la piel o las membranas mucosas durante 15–20 minutos. Realizar el procedimiento 2 veces al día. Aplicar hasta alcanzar el efecto terapéutico. La duración del tratamiento la determinará el médico.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosificación.

No establecida.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos y diarrea. En caso de hipersensibilidad al medicamento pueden presentarse reacciones alérgicas (urticaria, enrojecimiento y erupciones cutáneas, picor, angioedema de Quincke), ocasionalmente dermatitis de contacto (en la zona de los labios). Si aparecen reacciones intensas, debe interrumpirse el uso del medicamento.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Duración del medicamento. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

20 ml en frasco de vidrio con bomba pulverizadora y boquilla giratoria, o 50 ml en frasco de vidrio con bomba pulverizadora y boquilla para garganta.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA»

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.