INGALIPT-ZDOROVYA FORTE

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento INGALIPT-SALUD FORTE (INGALIPT-SALUDFORTE)

Composición:

Principios activos: 1 envase (30 ml) contiene sulfanilamida soluble 0,75 g, sulfatiazol sódico en cálculo sobre sulfatiazol sódico anhidro 0,54 g, timol 0,015 g, aceite de eucalipto 0,015 g, aceite de menta piperita 0,015 g, extracto líquido de hojas de salvia (1:10) (agente de extracción — etanol 70 %) 1,26 g;

1 frasco (50 ml) contiene sulfanilamida soluble 1,25 g, sulfatiazol sódico en cálculo sobre sulfatiazol sódico anhidro 0,9 g, timol 0,025 g, aceite de eucalipto 0,025 g, aceite de menta piperita 0,025 g, extracto líquido de hojas de salvia (1:10) (agente de extracción — etanol 70 %) 2,1 g;

Sustancias auxiliares: etanol 96 %, azúcar refinado, glicerol, polisorbato, agua purificada.

Forma farmacéutica. Spray para cavidad oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo claro a amarillo oscuro con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que actúan sobre el sistema respiratorio. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Los efectos farmacológicos del medicamento se deben a la acción de los componentes que forman parte de su composición. La sulfanilamida soluble y el sulfatiazol sódico ejercen una acción antimicrobiana frente a bacterias grampositivas y gramnegativas que causan enfermedades en la cavidad bucal y faringe. El timol posee actividad antiséptica, expectorante y espasmolítica. El aceite esencial de eucalipto tiene actividad antiinflamatoria y antiséptica. La salvia ejerce una acción antimicrobiana intensa, que se potencia con la acción del aceite de eucalipto. El aceite de menta piperita, al aplicarse sobre las membranas mucosas, produce un efecto anestésico local moderado.

La combinación de los componentes mencionados garantiza una terapia patogénica compleja en las enfermedades inflamatorias de la mucosa de la cavidad bucal y de las vías respiratorias superiores. El medicamento ejerce efectos antiinflamatorios, antimicrobianos y antifúngicos; es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a hongos del género Candida.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento local de las enfermedades inflamatorias e infecciosas de los órganos ORL y de la mucosa de la cavidad bucal (amigdalitis, faringitis, laringitis, estomatitis aftosa y ulcerosa).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, antecedentes de reacciones alérgicas o tóxicas graves a las sulfonamidas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Si está tomando cualquier otro medicamento, consulte obligatoriamente con su médico sobre la posibilidad de usar este medicamento.

Puede producirse un debilitamiento del efecto antimicrobiano del medicamento cuando se administra simultáneamente con fármacos derivados del ácido paraminobenzoico (novocaína, anestesina, dicaina).

Características de uso.

¡Antes de utilizar el medicamento, especialmente si tiene tendencia a alergias, consulte a su médico! ¡No utilice el medicamento por más tiempo del indicado sin consultar a un médico!

Informe necesariamente a su médico sobre cualquier reacción previa que haya tenido al tomar medicamentos de este grupo.

No se debe permitir que el medicamento entre en contacto con los ojos.

Antes de la aplicación, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida. Con ayuda de torundas estériles, elimine el exudado necrótico de las áreas afectadas de la cavidad bucal (úlceras, erosiones). Tras la pulverización del medicamento en la cavidad bucal, se debe abstener de ingerir alimentos durante 15-30 minutos.

Al utilizar el medicamento en niños, tenga en cuenta que la dosis única que se pulveriza en 1-2 segundos contiene 0,0076-0,0152 ml de etanol (96 %), lo que equivale, por toma única, a: para niños de 3-5 años (peso corporal 15-21 kg) 0,0004-0,0013 ml/kg, y para niños de 6-12 años (peso corporal 21-38 kg) 0,0002-0,0007 ml/kg.

El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y en aquellos con fructosa malabsorción congénita o alteración en la absorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible bajo supervisión médica, evaluando la relación beneficio/riesgo, y cumpliendo estrictamente el régimen posológico indicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria. Sin embargo, los conductores deben tener en cuenta que es posible una alteración en los resultados de las pruebas de detección de alcohol.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos y niños a partir de 3 años de forma local sobre las mucosas de la cavidad bucal y la nasofaringe mediante pulverización, rociando el medicamento en la cavidad bucal durante 1-2 segundos.

En adultos, realizar la pulverización 3-4 veces al día.

En niños a partir de 3 años, realizar la pulverización 1-2 veces al día, salvo indicación médica contraria.

La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y generalmente es de 3-10 días.

La frecuencia y duración del tratamiento se establecen individualmente por el médico y dependen de la gravedad de la enfermedad.

Normas de uso del envase/botella.

1. Retirar la tapa protectora del envase/botella.
2. Colocar en la válvula del envase la boquilla pulverizadora adjunta, previa comprobación de su limpieza.
3. Agitar el envase/botella durante 1 minuto y realizar no más de 5 pulsaciones sobre la boquilla hasta obtener un chorro disperso. Si no aparece el chorro, se permite repetir la operación.
4. Introducir el extremo libre del pulverizador en la cavidad bucal y, manteniendo el envase en posición vertical, presionar sobre la cabeza del pulverizador. La duración de la pulverización será de 1-2 segundos.
5. Tras finalizar la pulverización, retirar el pulverizador de la válvula del envase y tapar el envase con la tapa protectora para evitar su contaminación.
6. Mantener el pulverizador limpio, lavándolo diariamente con agua tibia corriente y secándolo posteriormente en un lugar cálido.

Niños. No administrar este medicamento a niños menores de 3 años.

Administrar con precaución a niños a partir de 3 años debido al riesgo de desarrollar broncoespasmo reflejo provocado por los aceites esenciales de eucalipto y menta piperita. El tratamiento en niños debe realizarse bajo supervisión médica.

Sobredosificación. No se han descrito casos de sobredosificación. Puede producirse un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado de la cavidad bucal con agua hervida tibia. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo angioedema, broncoespasmo.

De la piel: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, hinchazón en el lugar de contacto.

Del sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, efectos locales (escozor en la boca, sensación de bola en la garganta o irritación).

Otros: debilidad general, dificultad para respirar.

Si aparecen cualquier efecto adverso o reacciones inusuales, consulte a su médico sobre la continuación del uso del medicamento.

Periodo de validez. 1,5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 1 envase aerosol de 30 ml con boquilla pulverizadora y tapa protectora en caja; 1 frasco de 50 ml con dispositivo pulverizador oral y tapa protectora en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIYA».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.