EUCAFYLIPHT®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Eucafylipht® (EUCAPHYLIPT)

Skład:

substancja czynna: napar (1:10) z liści eukaliptusa (Eucalypti folium) (czynnik ekstrahujący – etanol 96 %);

1 ml leku zawiera 0,25 ml naparu (1:10) z liści eukaliptusa (Eucalypti folium) (czynnik ekstrahujący – etanol 96 %), przeliczając na cyneol – nie mniej niż 0,05 mg;

substancja pomocnicza: izoprylowy ester kwasu mirystynowego (izoprylowo mirystynian).

Postać farmaceutyczna. Aerasol.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od zielonej do ciemnozielonej. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie niewielkiego osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Nalewka zawiera w swoim składzie substancje garbnikowe, kwas elagowy, flawonoidy, żywice, wosk, olejek eteryczny, do którego składu wchodzą różne związki terpenowe, szczególnie aktywne w stosunku do mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które wykazują szkodliwy wpływ na grzyby i pierwotniaki. Eukaliptus hamuje wzrost gronkowca złocistego, Escherichia, prątków gruźlicy, trichomonasów i ameby czerwcowej. Głównym składnikiem olejku eterycznego jest cyneol – monoterpene cykliczny. Nalewka wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i odkażające, które wynika z efektu utleniającego cyneolu – monoterpenu cyklicznego – oraz wpływu przeciwzapalnego związanego praktycznie ze wszystkimi substancjami fizjologicznie czynnymi, które wchodzą w jej skład.

Preparat wykazuje aktywność przeciwbakteryjną w stosunku do gronkowców.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby zapalne dróg oddechowych górnych, nosogardła i jamy ustnej (tracheitis, laryngitis, pharyngitis, gingivitis, stomatitis), uszkodzenia skóry (w tym zakażone rany).

Przeciwwskazania.

Asthma oskrzelowa, skurcz oskrzeli. Indywidualna podwyższona wrażliwość na lek.

Choroby zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Choroby wątroby ciężkiego przebiegu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne ostrzeżenia.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie badano, dlatego lek nie powinien być stosowany tej kategorii pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania sprayu do leczenia chorób górnych dróg oddechowych należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Eucafylipht® stosuje się miejscowo. Przed pierwszym użyciem, a także w przypadku, gdy spray Eucafylipht® nie był stosowany przez dłuższy czas (co najmniej 1 tydzień), należy kilkakrotnie nacisnąć na pompę sprayową, rozpylając środek do powietrza, aby uzyskać równomierne rozpylenie. Przed użyciem wstrząsnąć. W stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, gardła i jamy ustnej (tchawicy, krtani, gardła, dziąseł, jamy ustnej) u dorosłych stosuje się miejscowo, rozpylając lek do jamy ustnej poprzez 3–4 naciśnięcia na pompę sprayową 3–4 razy na dobę przez 3–4 dni. W leczeniu zmian skórnych, gaza nasączona lekiem powinna być nałożona na powierzchnię skóry lub błon śluzowych na 15–20 minut. Procedurę należy powtarzać 2 razy na dobę. Stosować aż do uzyskania efektu terapeutycznego. Długość leczenia określa lekarz.

Dzieci.

Brak doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Nudności, wymioty i biegunka. W przypadku podwyższonej wrażliwości na lek mogą wystąpić reakcje alergiczne (kрапивka, zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk Quinckego), czasem – kontaktowe zapalenie skóry (w okolicy warg). W przypadku nasilonych reakcji należy przerwać stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwej opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 ml w fiolce szklanej ze sprężarką dozującą i końcówką obrotową lub po 50 ml w fiolce szklanej ze sprężarką dozującą i końcówką gardłową.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

PRAТ «ZAKŁAD CHEMICZNO-FARMACEUTYCZNY „CZERWONA GWIAZDA”

Miejsce położenia producenta oraz jego adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.