INGALIPT

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Ingalipt

Skład:

substancje czynne: 1 butla (30 ml) zawiera:
rozpuszczalny streptocyd 0,75 g;
sulfo-tiazol sodowy w postaci sześciohydratu 0,75 g;
timolu 0,015 g;
olejek eukaliptusowy 0,015 g;
olejek miętowy 0,015 g;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, cukier, glikol, polisorbat 80, woda oczyszczona, azot – ciśnienie do 0,6 MPa.

Postać farmaceutyczna. AEROZOL.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz od jasnożółtego do ciemnożółtego koloru, o charakterystycznym zapachu timolu i mentolu.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki działające na układ oddechowy. Leki stosowane przy chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Ingalipt – lek kombinowany wykazujący działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, chłodzące oraz odżywiające. Aktywny w stosunku do drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zakałkowe i zapalne choroby narządów LOR oraz błony śluzowej jamy ustnej: zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie krtani, aftowy i wrzodziejący zapalenie jamy ustnej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania Ingaliptu z lekami będącymi pochodnymi kwasu p-aminobenzoesowego (np. prokaina, anestezyna, dikaina) dochodzi do inaktywacji działania przeciwbakteryjnego sulfonamidów.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Z uszkodzonych miejsc w jamie ustnej (wrzody, erozje) należy usunąć martwiczy nalot za pomocą jałowych tamponów.

Po aerosolizacji leku do jamy ustnej należy powstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.

Osoby skłonne do alergii oraz chore na cukrzycę (gdyż lek zawiera cukier) powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem należy zdejmować ochronny kapturek z butli i założyć na trzpień zaworu rozpylacz dostarczony w zestawie. Następnie wolny koniec rozpylacza wprowadzić do jamy ustnej i naciskać na głowicę zaworu przez 1–2 sekundy, trzymając butlę pionowo. Aby zapobiec zatkaniu rozpylacza, po zakończeniu procedury należy go przepłukać lub zanurzyć do szklanki z czystą wodą. Butlę zamknąć ochronnym kapturkiem, aby zapobiec jej zabrudzeniu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest pod kontrolą lekarza, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, przy ścisłym przestrzeganiu zaleconego trybu dawkowania.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów.

Należy stosować lek z ostrożnością kierowcom pojazdów i operatorom maszyn, ponieważ lek zawiera alkohol etylowy. Lek może zaburzać wyniki badań na obecność alkoholu.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym i dzieciom od 3. roku życia miejscowo, przez zraszanie błon śluzowych jamy ustnej i gardła.

Przed zastosowaniem leku należy na pojemnik z aerosolem założyć dyszę rozpryskującą, kilkakrotnie potrząsnąć pojemnikiem, a następnie, naciskając dyszę do oporu, równomiernie zraszać lekiem obszar chory.

Podczas jednej inhalacji wykonać 2-3 rozpylenia, utrzymując lek w jamie ustnej przez 5-7 minut. Zraszanie przeprowadzać 3-4 razy na dobę. Czas stosowania leku zależy od intensywności terapii i wynosi zazwyczaj 7-10 dni.

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 3. roku życia.

U dzieci możliwe jest wystąpienie odruchowego skurczu oskrzeli z powodu zawartości w leku olejku eukaliptusowego i olejku miętowego. Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza. Stosować lek dzieciom od 3. roku życia, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.

We wszystkich przypadkach przedawkowania należy przerwać stosowanie leku, przepłukać jamę ustną ciepłą wodą przegotowaną.

Leczenie – objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym świąd, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk w miejscu kontaktu; u osób wrażliwych możliwy rozwój obrzęku naczynioruchowego (obrzęk Quinckego).

Ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu; możliwe wystąpienie odruchowego skurczu oskrzeli spowodowanego zawartością olejków eterycznych.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Efekty miejscowe: uczucie pieczenia w jamie ustnej lub swędzenia, uczucie kłoda w gardle, zaczerwienienie błony śluzowej gardła.

Inne: ogólne osłabienie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Chronić przed upadkiem, uderzeniami oraz wpływem bezpośrednich promieni słonecznych.

Opakowanie.

30 ml w aluminiowym pojemniku aerozolowym; 1 pojemnik z rozpylaczem w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. AT «Stoma», Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina,

61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.