KAMFOMEN®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Kamfomen®

Skład:

substancje czynne: 1 butelka zawiera: levomentolum 0,06 g; oleum ricini rafinatum 0,61 g; oleum camphoratum 10 % do stosowania zewnętrznego 0,61 g; oleum eucalypti 0,61 g; nitrofuralum 0,002 g (2 mg);

substancje pomocnicze: ethanol 96 %, izopropyl mirystatum, chładon 134a.

Postać leku. Aerozol.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz zielonkawo-żółta lub żółta o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, które wywołują olejek eukaliptusowy i nitrofural, a także działanie przeciwobrzękowe, wynikające z działania olejku kamforowego i innych składników wchodzących w skład preparatu. W mechanizmie działania istotną rolę odgrywają reakcje refleksyjne związane z podrażnieniem zakończeń nerwowych czuciowych. Podrażnienie receptorów błon śluzowych towarzyszy stymulacji tworzenia i uwalniania enkefalin, endorfin i peptydów, które odgrywają ważną rolę w regulacji odczuwania bólu, przepuszczalności naczyń przestrzeni nosa, jamy ustnej, gardła oraz innych procesów.

Farmakokinetyka.

Preparat przeznaczony jest do miejscowego zastosowania, dlatego jego aktywność nie koreluje z stężeniem substancji czynnych w osoczu krwi.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych górnych: zapalenia gardła i zapalenia gardła i krtani, zapalenia nosa, a także w okresie popooperacyjnym po usunięciu migdałków i polipów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku, pochodne nitrofurylu; egzema; koksanie; skłonność do skurczu oskrzeli, drgawek.

Nie zaleca się stosowania u chorych pracujących w warunkach dużego zapylenia (młyńskim, tytoniowym, azbestowym, cementowym).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Nie rozpylać w pobliżu ognia.

Unikać dostania się środka do oczu. Osoby skłonne do alergii powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.

Leczenie dzieci należy przeprowadzać pod kontrolą lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie wykazano przeciwwskazań do stosowania środka w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Przed inhalacją z rozpylacza należy zdjąć ochronny kapturzek, wprowadzić rozpylacz do nosa lub jamy ustnej na głębokość 0,5 cm i nacisnąć jego podstawę. Zawartość butla rozpyla się wówczas w postaci drobno zdispergowanej. Przy jednym naciśnięciu rozpyla się 0,1 g leku.

Kamfomen® należy rozpylać do nosa i jamy ustnej w fazie wdychania, po 2–3 wtryski 3–4 razy dziennie po posiłku. Czas stosowania wynosi 5–7 dni.

Zazwyczaj objawy choroby ustępują po 3–5 dniach.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, obrzęk błony śluzowej nosa i gardła.

Ze strony układu oddechowego: laryngospazm, chrypka, duszność.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy; możliwe wystąpienie drgawek wywołanych kamforą.

Lokalne działania: uczucie pieczenia związane ze zwiększoną wrażliwością indywidualną na składniki leku.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Chronić przed upadkiem, uderzeniami oraz działaniem bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie.

30 g w aluminiowym pojemniku aerozolowym; 1 pojemnik z rozpylaczem w kartoniku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „Stoma”, Ukraina.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.

Ukraina, 61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.