KAMFOMEN®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE KAMFOMEN®

Composizione:

Principi attivi: 1 flacone contiene levomentolo 0,06 g; olio di ricino raffinato 0,61 g; olio di canfora al 10% per uso esterno 0,61 g; olio di eucalipto 0,61 g; nitrofurale 0,002 g (2 mg);

Eccipienti: etanolo 96%, isopropil miristato, clorodifluorometano (HFC-134a).

Forma farmaceutica. Aerosol.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore giallo-verdastro o giallo, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapico.
Farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie della gola. Disinfettanti. Codice ATC R02AA20.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Possiede attività antiinfiammatoria e antimicrobica, esercitate dall'olio di eucalipto e dal nitrofurale, nonché un'azione antiedemigena determinata dall'azione dell'olio di canfora e da altri componenti presenti nella composizione del medicinale. Nel meccanismo d'azione, un ruolo significativo è svolto dalle reazioni riflesse legate allo stimolo delle terminazioni nervose sensitive. Lo stimolo dei recettori delle mucose è accompagnato da stimolazione della formazione e del rilascio di encefaline, endorfine e peptidi, che rivestono un'importanza fondamentale nella regolazione delle sensazioni dolorose, della permeabilità dei vasi della cavità nasale, della bocca, della gola e di altri processi.

Farmacocinetica.

Il medicinale è destinato all'applicazione locale e pertanto la sua attività non è correlata alla concentrazione delle sostanze attive nel plasma sanguigno.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle infiammazioni acute delle vie respiratorie superiori: faringiti e faringolaringiti, riniti, nonché nel periodo postoperatorio dopo tonsillectomia ed escissione di polipi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicamento, ai derivati del nitrofurale; eczema; pertosse; tendenza a broncospasmo, convulsioni.

Non è raccomandato prescriverlo ai pazienti che lavorano in ambienti industriali con elevata presenza di polvere (farina, tabacco, amianto, cemento).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non accertata.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare nelle vicinanze di fiamme.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. I soggetti predisposti ad allergie devono consultare obbligatoriamente il medico prima dell'uso del medicinale.

Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono state osservate controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare o nell'usare macchinari.

Non stabilita.

Modalità e dosaggio.

Prima dell'inalazione con l'erogatore, rimuovere il cappuccio protettivo, inserire l'erogatore nella cavità nasale o orale a una profondità di 0,5 cm e premere sulla base. Il contenuto della bomboletta si disperde in forma finemente dispersa. Ad ogni singola pressione vengono erogati 0,1 g di medicinale.

Kamfomen® va spruzzato nella cavità nasale e orale durante la fase di inspirazione, 2-3 erogazioni per 3-4 volte al giorno dopo i pasti. La durata del trattamento è di 5-7 giorni.

Di norma, i sintomi della malattia scompaiono entro 3-5 giorni.

Bambini.

Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

Sovradosaggio.

È possibile un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, edema delle mucose di naso e gola.

Disturbi del sistema respiratorio: spasmo della laringe, raucedine, dispnea.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini; possibile insorgenza di convulsioni indotte dalla canfora.

Effetti locali: sensazione di bruciore, associata ad aumentata sensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Proteggere da cadute, urti e dall’esposizione diretta alla luce solare.

Confezione.

30 g in un contenitore aerosol di alluminio; 1 contenitore con erogatore in una scatola.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. AТ «Stoma», Ucraina.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.