KAMFOMEN®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAMFOMEN®

Composición:

Principios activos: 1 envase contiene levomentol 0,06 g; aceite de ricino refinado 0,61 g; aceite de alcanfor al 10 % para uso externo 0,61 g; aceite de eucalipto 0,61 g; nitrofurazol 0,002 g (2 mg);

Excipientes: etanol 96 %, isopropil miristato, cloruro de carbono (HFC-134a).

Forma farmacéutica. Aerosol.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo verdoso o amarillo con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Posee acción antiinflamatoria y antimicrobiana, ejercidas por el aceite esencial de eucalipto y la nitrofurala, así como también acción anti-edematosa, determinada por el aceite de alcanfor y otros componentes incluidos en la composición del medicamento. En el mecanismo de acción, desempeñan un papel importante las reacciones reflejas asociadas con la estimulación de las terminaciones nerviosas sensitivas. La estimulación de los receptores de las mucosas se acompaña de la estimulación en la formación y liberación de encefalinas, endorfinas y péptidos, que desempeñan un papel importante en la regulación de las sensaciones dolorosas, en la permeabilidad vascular de las cavidades nasal, bucal, faríngea y en otros procesos.

Farmacocinética.

El medicamento está indicado para uso tópico, por lo tanto, su actividad no se correlaciona con la concentración de las sustancias activas en el plasma sanguíneo.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el tratamiento complejo de procesos inflamatorios agudos de las vías respiratorias superiores: faringitis y faringolaringitis, rinitis, así como en el período postoperatorio tras la realización de amigdalectomía y extirpación de pólipos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, derivados del nitrofurano; eccema; tos ferina; tendencia al broncoespasmo, convulsiones.

No se recomienda administrar a pacientes que trabajen en condiciones de exposición a ambientes con alto grado de polvo (harina, tabaco, amianto y cemento).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de uso.

No pulverizar cerca del fuego.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos. Las personas propensas a alergias deben consultar obligatoriamente al médico antes de usar el medicamento.

El tratamiento de niños debe realizarse bajo supervisión médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han detectado contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacciones al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Antes de la inhalación con el pulverizador, retire la tapa protectora, introduzca el pulverizador en la cavidad nasal o bucal a una profundidad de 0,5 cm y presione la base del mismo. De este modo, el contenido del envase se dispersa en forma de finas partículas. Con cada pulsación se administra 0,1 g del medicamento.

Camphomen debe pulverizarse en la cavidad nasal y bucal durante la fase de inhalación, 2-3 pulverizaciones, 3-4 veces al día, después de las comidas. La duración del tratamiento es de 5-7 días.

Por lo general, los síntomas de la enfermedad desaparecen tras 3-5 días.

Niños.

No se recomienda su uso en niños menores de 5 años.

Sobredosificación.

Puede producirse un aumento de la intensidad de las reacciones adversas. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo picazón, erupciones cutáneas, edema de las mucosas de la nariz y la garganta.

Del sistema respiratorio: espasmo laríngeo, ronquera, dificultad respiratoria.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo; puede ocurrir convulsiones provocadas por el alcanfor.

Efectos locales: escozor, relacionado con una sensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento.

Período de validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Proteger de caídas, golpes y exposición directa a la luz solar.

Envase.

30 g en un envase de aerosol de aluminio; 1 envase con pulverizador por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Stoma», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newton, 3.