DECALOR

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DecaLor (DecaLor)

Composición:

Principio activo: decametoxina;

1 tableta contiene 0,2 mg de decametoxina;

Sustancias auxiliares: estearato de calcio, povidona, almidón de papa, sacarosa (sucrosa).

Forma farmacéutica.
Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales:
tabletas de forma redonda, superficie biconvexa con marca de fractura, de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos diversos.
Código ATC
R02A A20.

Propiedades farmacodinámicas

Farmacodinamia

La desoximetilcolina es un compuesto amónico cuaternario que pertenece al grupo de agentes tensioactivos catiónicos. La desoximetilcolina se une a los grupos fosfato de los lípidos de la membrana citoplasmática de la célula microbiana, lo que provoca alteraciones en su permeabilidad y su posterior destrucción.

La desoximetilcolina posee un amplio espectro de actividad antimicrobiana. Es activa frente a Staphylococcus spp. (incluyendo cepas resistentes a la penicilina de S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (incluyendo C. diphtheriae). Asimismo, presenta actividad frente a protozoos, hongos tipo levaduras, especialmente Candida albicans, y dermatofitos.

La desoximetilcolina ejerce un efecto bactericida, fungicida y esporicida, e inactiva además la exotoxina diftérica.

La desoximetilcolina no suprime la reactividad inmunológica específica ni no específica del organismo humano.

Farmacocinética

No ha sido estudiada.

Características clínicas

Indicaciones

• Para uso tópico como parte del tratamiento complejo de enfermedades de la cavidad bucal, faringe y laringe (gingivitis, periodontitis, estomatitis, candidiasis de la mucosa de la cavidad bucal, faringitis, laringitis, amigdalitis, estadio inicial de angina);
• para la desinfección de la cavidad bucal, faringe y nasofaringe en portadores de estafilococo patógeno, bacilo de la difteria o Candida;
• para la profilaxis antimicrobiana tras intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal, orofaringe y laringe.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al desmetilsulfato o a otros componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Cuando se administra simultáneamente con
antibióticos
y
agentes antimicrobianos de acción sistémica,
se potencia el efecto antibacteriano del medicamento.

Características de uso.

El medicamento contiene sacarosa, por lo tanto, debe administrarse con precaución a los pacientes con diabetes. No debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, a la glucosa-galactosa o a la sacarosa-isomaltosa.

Si se utiliza durante más de 7 días, pueden presentarse alteraciones en el equilibrio de la microflora de la faringe.

Para aumentar la concentración del fármaco en la saliva, durante la disolución del comprimido se debe evitar tragar frecuentemente la saliva.

No se recomienda administrar simultáneamente este medicamento con diferentes tipos de enjuagues bucales y faríngeos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.
No existen datos clínicos sobre la utilización del medicamento DecaLoru durante el embarazo o la lactancia. No se debe administrar este fármaco a mujeres embarazadas. Si fuera necesario utilizar el medicamento, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.

Vía de administración y dosis.

Enjuagar la boca y colocar la tableta en la cavidad oral. Mantener hasta su completa disolución. Para adultos, aplicar 1 tableta de DecaLor de 4 a 6 veces al día. La duración del tratamiento no debe superar los 7 días. El medicamento debe administrarse después de las comidas, y durante la siguiente hora se debe abstener de ingerir alimentos y bebidas.

Niños.
No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento DecaLor en niños.

Sobredosificación.
No se han notificado casos de sobredosificación con el medicamento DecaLor.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, en particular erupciones cutáneas, picor de la piel.

Puede presentarse hipersalivación, que desaparece tras disolver las tabletas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Plazo de caducidad.
3 años.

Condiciones de conservación.
En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.
10 tabletas por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.
Sin receta médica.

Fabricante.
S.A. «ASTRAFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.
Ucrania, 08132, región de Kiev, distrito de Bucha, ciudad de Vishnevo, calle Kiev, 6.