DEKALOR

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DEKALOR (DECALOR)

Skład:

substancja czynna: dekametyloksyna;

1 tabletka zawiera 0,2 mg dekametyloksyny;

substancje pomocnicze: stearynian wapnia, povidon, skrobia ziemniaczana, sacharoza (cukroza).

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchnia podwójnie wypukła z kreseczką, białe lub prawie białe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Różne środki przeciwbakteryjne. Kod ATX R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Dekametoksyn jest czwartorzędową związką amonową i należy do grupy kationowych środków powierzchniowo czynnych. Dekametoksyn wiąże się z grupami fosforanowymi lipidów błony cytoplazmatycznej komórki mikrobowej, co prowadzi do zaburzenia jej przepuszczalności i zniszczenia.

Dekametoksyn wykazuje szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Jest aktywny wobec Staphylococcus spp. (w tym szczepów opornych na penicylinę S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (w tym C. diphtheriae). Wykazuje aktywność wobec pierwotniaków, grzybów drożdżopodobnych, szczególnie Candida albicans, oraz dermatomycetów.

Dekametoksyn wywiera działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i sporobójcze, a także inaktywuje egzotoksynę difterii.

Dekametoksyn nie hamuje specyficznej i niespecyficznej reaktywności immunologicznej organizmu człowieka.

Farmakokinetyka

Nie badano.

Właściwości kliniczne

Wskazania

• Do miejscowego stosowania w ramach terapii skojarzonej chorób jamy ustnej, gardła, krtani (zapalenie dziąseł, choroba przyzębia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, wczesny etap zapalenia gardła);
• do sanacji jamy ustnej, gardła, nosogardła u nosicieli chorobotwórczego paciorkowca, pałeczki difterii, grzybów Candida;
• do zapobiegania infekcjom drobnoustrojowym po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, gardle, krtani.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na dekametoksynę lub na inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykami i środkami przeciwdrobnoustrojowymi o działaniu ogólnym wzmacnia się działanie przeciwbakteryjne leku.

Особliwości stosowania.

Lek zawiera sacharozę, dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z cukrzycą. Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, glukozy-galaktozy, sacharozy-izomaltozy.

W przypadku stosowania przez okres dłuższy niż 7 dni może dojść do zaburzeń równowagi mikroflory gardła.

W celu zwiększenia stężenia leku w ślinie podczas rozsycia tabletek, należy powstrzymać się od częstego połykania śliny.

Niepożądane jest jednoczesne stosowanie leku z różnymi rodzajami płukanek do jamy ustnej i gardła.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Dekalor w okresie ciąży lub laktacji. Nie należy stosować leku w czasie ciąży. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.
Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Płukać jamę ustną i położyć tabletkę do jamy ustnej. Utrzymywać do całkowitego rozpuszczenia się. Dorośli powinni stosować Dekalor po 1 tabletce 4–6 razy na dobę. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni. Lek należy stosować po posiłku, a w ciągu 1 godziny po zażyciu leku należy wstrzymać się od jedzenia i picia.

Dzieci.
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Dekalor u dzieci.

Przedawkowanie.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Dekalor.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w szczególności wysypka skórna, swędzenie skóry.

Możliwe nadmierny ślinienie, które ustępuje po rozpuszczeniu tabletek w ustach.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich prawni opiekunowie, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.
3 lata.

Warunki przechowywania.
W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.
Po 10 tabletek w blistrze; po 2 blistery w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.
Bez recepty.

Producent.
Sp. z o.o. „ASTRAFARM”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.
Ukraina, 08132, obwód kijowski, rejon bucki, miasto Wiszniewe, ul. Kijewska 6.