ДЕКАЛОР

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДекаЛор (DecaLor)

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;

вспомогательные вещества: стеарат кальция, повидон, крахмал картофельный, сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики.
Код АТХ
R02А А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин связывается с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению её проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении
Staphylococcus spp.
(включая устойчивые к пенициллину штаммы
S. aureus
),
Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp.
(включая
C. diphtheriae
). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно
Candida albicans
, а также дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не подавляет специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

• Для местного применения в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);
• для санации полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандид;
• для антимикробной профилактики после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с
антибиотиками
и
противомикробными средствами системного действия
усиливается антибактериальный эффект лекарственного средства.

Особенности применения.

Состав препарата включает сахарозу, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять его с осторожностью. Не применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания таблеток следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Одновременное применение препарата с различными средствами для полоскания полости рта и глотки не рекомендуется.

Применение в период беременности или лактации.
Клинические данные по применению лекарственного средства ДекаЛОР в период беременности или лактации отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.

Полоснуть рот и поместить таблетку в полость рта. Держать до полного рассасывания. Взрослым применять по 1 таблетке 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять лекарственное средство после еды, после чего в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Дети.
Отсутствуют клинические данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства ДекаЛор детям.

Передозировка.
Данные о случаях передозировки лекарственного средства ДекаЛор отсутствуют.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, в частности кожные высыпания, зуд кожи.

Возможна гиперсаливация, которая исчезает после рассасывания таблеток.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
ООО «АСТРАФАРМ».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 08132, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вышневое, ул. Киевская, 6.