DECALOR

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO DecaLor (DecaLor)

Composizione:

principio attivo:
decametossina;

1 compressa contiene 0,2 mg di decametossina;

eccipienti:
stearato di calcio, povidone, amido di patata, saccarosio (sucrosio).

Forma farmaceutica.
Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:
compresse di forma rotonda con superficie biconvessa e rigatura, di colore bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati utilizzati per le malattie della gola. Disinfettanti vari.
Codice ATC
R02A A20.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

Decalor è un composto ammonio quaternario appartenente al gruppo dei tensioattivi cationici. Decalor si lega ai gruppi fosfato dei lipidi della membrana citoplasmatica della cellula microbica, provocandone il danneggiamento della permeabilità e la distruzione.

Decalor ha un ampio spettro di attività antimicrobica. È attivo contro Staphylococcus spp. (inclusi ceppi di S. aureus resistenti alla penicillina), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (inclusi C. diphtheriae). È inoltre attivo nei confronti di protozoi, lieviti, specialmente Candida albicans, e dermatofiti.

Decalor esercita un'azione battericida, fungicida e sporicida, oltre ad inattivare l'esotossina difterica.

Decalor non inibisce la reattività immunologica specifica e non specifica dell'organismo umano.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

• Per uso locale, come parte della terapia complessa delle malattie della cavità orale, della faringe e della laringe (gengivite, parodontite, stomatite, candidosi della mucosa orale, faringite, laringite, tonsillite, stadio iniziale di angina);
• per la sanificazione della cavità orale, della faringe e della rinofaringe nei portatori di stafilococco patogeno, bacillo della difterite e Candida;
• per la profilassi antimicrobica dopo interventi chirurgici nella cavità orale, faringe e laringe.

Controindicazioni. Ipersensibilità al decametossina o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Quando utilizzato contemporaneamente a
antibiotici
e
sostanze antimicrobiche ad azione sistemica,
l'effetto antibatterico del medicinale è potenziato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene saccarosio, pertanto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Non deve essere utilizzato nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, al trasporto glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltosio.

Se utilizzato per più di 7 giorni, possono verificarsi alterazioni dell'equilibrio della microflora della faringe.

Per aumentare la concentrazione del farmaco nella saliva durante la deglutizione delle compresse, si raccomanda di evitare di deglutire frequentemente la saliva.

È sconsigliabile l'uso contemporaneo del medicinale con diversi tipi di collutori per la bocca e la gola.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati clinici sull'uso del medicinale Decalor durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento con il medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli a motore o sull'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Sciacquare la bocca e posizionare la compressa nella cavità orale. Mantenere fino a completo scioglimento. Negli adulti, Decalor va utilizzato con 1 compressa da 4 a 6 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti; successivamente, per un'ora, si deve astenersi dal mangiare e dal bere.

Popolazione pediatrica.
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale Decalor nei bambini.

Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Decalor.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, in particolare eruzioni cutanee, prurito cutaneo.

È possibile una ipersalivazione che scompare dopo la dissoluzione delle compresse.

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.
3 anni.

Condizioni di conservazione.
Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.
10 compresse in un blister; 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio.
Senza ricetta.

Produttore.
ASTRAFARM S.R.L.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.
Ucraina, 08132, Regione di Kiev, distretto di Bucha, città di Vyshneve, via Kyivska, 6.