ANGI SEPT DR. THEISS

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Angi Sept Dr. Theiss

Composizione:

Principi attivi: alcool 2,4-diclorobenzilico, mentolo, anetolo, olio di menta piperita;

1 pastiglia contiene 1,2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico, 5,4 mg di mentolo, 2,4 mg di anetolo, 0,6 mg di olio di menta piperita;

Eccipienti:

pastiglie al sapore di ciliegia: saccarosio, sciroppo di glucosio (sostanza secca), acqua purificata, acido citrico anidro, aroma di ciliegia contenente propilenglicole, aroma di ciliegia naturale contenente etanolo, polvere di radice di barbabietola, estratto di fiori di ibisco;

pastiglie al sapore di olivello spinoso: saccarosio, sciroppo di glucosio (sostanza secca), acqua purificata, acido citrico anidro, aroma di olivello spinoso, estratto di gardenia contenente propilenglicole, succo di radice di barbabietola;

pastiglie al sapore di salvia: saccarosio, sciroppo di glucosio (sostanza secca), acqua purificata, acido citrico anidro, caramello solfito ammoniacale (E 150d), olio di salvia, olio di eucalipto;

pastiglie al sapore di miele: saccarosio, sciroppo di glucosio (sostanza secca), acqua purificata, miele, aroma di fiori di tiglio contenente propilenglicole, caramello solfito ammoniacale (E 150d), estratto di gardenia contenente propilenglicole;

pastiglie al sapore di limone: saccarosio, sciroppo di glucosio (sostanza secca), acqua purificata, acido citrico anidro, olio di limone, aroma di limone, aroma di lime contenente butilidrossianisolo, aroma di arancia rossa, beta-carotene 1 % (E 160a).

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali proprietà fisico-chimiche: pastiglie al sapore di ciliegia – rotonde, piatte, leggermente concave, di colore rosso, con odore e sapore caratteristici; pastiglie al sapore di olivello spinoso – rotonde, piatte, leggermente concave, di colore rosso-arancione, con odore e sapore caratteristici; pastiglie al sapore di salvia – rotonde, piatte, leggermente concave, di colore marrone scuro, con odore e sapore caratteristici; pastiglie al sapore di miele – rotonde, piatte, leggermente concave, di colore marrone, con odore e sapore caratteristici; pastiglie al sapore di limone – rotonde, piatte, leggermente concave, di colore giallo, con odore e sapore caratteristici.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale antisettico combinato utilizzato nelle malattie infettivo-infiammatorie della cavità orale e della gola. Il componente attivo principale – alcool 2,4-diclorobenzilico – esercita un'azione antisettica. L'olio di menta piperita, il mentolo e lanetolo, contenuti nel medicinale, riducono il dolore ed esercitano un'azione antibatterica e antinfiammatoria.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Per il trattamento locale delle malattie infiammatorie-infettive della bocca e della gola accompagnate da sintomi come dolore alla gola, raucedine e difficoltà di deglutizione.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, alle piante della famiglia delle ombrellifere contenenti anetolo (finocchio, cumino, sedano, coriandolo e aneto) o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non nota.

In caso di necessità di un trattamento concomitante con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia peggiorano o persistono per più di 3-4 giorni di trattamento, oppure compaiono nuovi sintomi (febbre, sudorazione, perdita di peso), è necessario consultare un medico.

Nei pazienti affetti da reflusso gastroesofageo o ernia iatale, dopo l'assunzione dell'olio di menta piperita, talvolta può verificarsi un peggioramento di tali sintomi. In questi casi, si deve interrompere l'uso del medicinale.

L'olio di menta piperita deve essere usato con cautela in caso di infiammazioni o lesioni ulcerose del tratto gastrointestinale.

I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere presente che il medicinale contiene saccarosio e sciroppo di glucosio.

Non è raccomandato per pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Se si ha intolleranza ad alcuni zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché non vi sono dati di studi sull'uso durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare o nell'usare macchinari.

Sconosciuta.

Modalità e dosaggio.

Per adulti e bambini a partire dai 6 anni: ogni 2-3 ore sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia, senza superare le 6 pastiglie al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, ma di norma è di 2-3 giorni. Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (sensazione di pesantezza gastrica, pirosi, dolore nell'area epigastrica, nausea, vomito), diarrea, ulcera del retto, crisi epilettiche, perdita di coscienza, apnea, aritmie cardiache, atassia e altre reazioni del sistema nervoso centrale, probabilmente dovute alla presenza del mentolo.

In caso di sovradosaggio si raccomanda il lavaggio gastrico. È necessario monitorare il paziente e, se necessario, applicare un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a livello cutaneo, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, edemi, oppure a carico dell'apparato respiratorio, dolore alle labbra, alla lingua o mal di gola. Frequenza non nota.

È stata riportata allergia da contatto al mentolo e all'olio di menta piperita in pazienti con sintomi intraorali associati al bruciore orale, ulcere orali ricorrenti o reazioni lichenoidi. Frequenza non nota.

Sono state riportate reazioni allergiche al mentolo, compresi cefalea, bradicardia, tremore muscolare, atassia, shock anafilattico ed eruzione cutanea eritematosa. Frequenza non nota.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione avversa, interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ºC.

Confezione. 12 pastiglie di sapore ciliegia/olivello spinoso/salvia/miele/limone in blister. 1 o 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.