NEO-ANGIN®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE NEO-ANGIN® (NEO-ANGIN®)

Composizione:

Principi attivi:

1 pastiglia contiene alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg, amilmetacresolo 0,6 mg, levomentolo 5,9 mg;

Eccipienti: olio di anice stellato, olio di menta piperita, colorante Ponceau 4 R (E 124), saccarosio, soluzione di glucosio, acido tartarico.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie rotonde, rosse, biconvesse, leggermente trasparenti, con odore caratteristico e sapore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici combinati. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Neo-Angin® è attivo in vitro nei confronti di un'ampia gamma di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi; dimostra attività antimicotica. L'efficacia del medicinale è dovuta alla presenza di due componenti antibatterici a spettro ampio che alleviano il dolore alla gola e riducono l'azione dei batteri grazie all'effetto battericida. L'alcool 2,4-diclorobenzilico esercita un'azione batteriostatica causando la disidratazione della cellula batterica.

Il levomentolo completa l'azione degli altri due componenti del medicinale con un effetto analgesico determinato dalla stimolazione dei recettori del freddo della mucosa.

Farmacocinetica.

I parametri farmacocinetici non sono stati determinati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale (come parte di una terapia combinata) delle malattie infiammatorie e infettive della cavità orale, della gola e della laringe: stomatite, gengivite, tonsillite, stadio iniziale di angina, faringite, laringite.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al bromuro di 2,4-diclorobenzile, amilmetacresolo, levomentolo, colorante Ponsu 4 R o a qualsiasi altro eccipiente del medicinale;
• età pediatrica inferiore ai 6 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 3 giorni, sono accompagnati da febbre alta, mal di testa o altri disturbi, è necessario rivolgersi al medico per correggere il regime terapeutico.

Il medicinale è controindicato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di saccarasi-isomaltasi.

Una pastiglia contiene 1,14 g di glucosio e 1,42 g di saccarosio (zucchero), pari a circa 0,22 unità di pane (UE).

Ciò deve essere preso in considerazione dai pazienti con diabete mellito.

L'uso frequente delle pastiglie Neo-Angin® può essere dannoso per i denti (caries).

Il colorante Ponceau 4R può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla tollerabilità di Neo-Angin® durante la gravidanza e l'allattamento. Non sono stati effettuati studi sugli animali riguardo alla tossicità riproduttiva di questo medicinale. Neo-Angin® non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età, si raccomanda di sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 2-3 ore, senza superare le 6 pastiglie al giorno. La durata del trattamento è di 3-4 giorni.

Bambini.

Neo-Angin® è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Per la valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si utilizzano le seguenti categorie:

molto comune (≥ 1/10)

comune (≥ 1/100 - <1/10)

poco comune (≥ 1/1000 - <1/100)

raro (≥ 1/10000 - <1/1000)

molto raro (<1/10000)

non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Dal sistema immunitario.

Non nota: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, anafilassi, eritema.

Dal sistema respiratorio e dagli organi del mediastino.

Non nota: edema faringeo (gonfiore della gola), broncospasmo.

Dal tratto gastrointestinale.

Molto raro: irritazione della mucosa orale e gastrica, sensazione di disagio nella cavità orale (sensazione di bruciore in bocca), irritazione della gola (sensazione di bruciore in gola), parastesia della cavità orale (formicolio in bocca), glossodinia (dolore alla lingua).

Molto raro: dispepsia, nausea, stomatite.

Non nota: dolore addominale.

Il colorante Ponceau 4 R (E 124) può causare reazioni allergiche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 12 pastiglie in un blister; 2 o 4 blister in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttori.

Divapharma GmbH.

(produzione del lotto).

Klosterfrau Berlin GmbH.

(produzione, test analitici, confezionamento primario e secondario).

Indirizzo dei produttori e sede operativa.

Divapharma GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlino, Germania /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Klosterfrau Berlin GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlino, Germania /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Divapharma GmbH.

Indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlino, Germania /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.