NAGIDOK FLORES

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NÁGIDO FLORES (CALENDULAE FLOS)

Composición:

Principio activo: flores de nágido (Calendulae flos).

Forma farmacéutica. Flores.

Propiedades físico-químicas principales:

Materia prima entera: cabezuelas enteras o parcialmente desgranadas de hasta 5 cm de diámetro, sin pedúnculos o con restos de pedúnculos no superiores a 3 cm de longitud. Involucro grisáceo-verdoso, uniseriado o biseriado, compuesto por escamas lineales, agudas, densamente pubescentes. Receptáculo ligeramente convexo, glabro. Flores periféricas pseudoliguladas, de color rojizo-anaranjado, anaranjado, amarillo brillante o pálido, de 15 a 28 mm de longitud y de 3 a 5 mm de ancho, dispuestas en 2-3 series en formas sencillas y en 10-15 series en formas dobles. La corola de las flores pseudoliguladas presenta una tubuladura corta, curvada y pubescente, y una lámina tridentada con 4-5 nervaduras, que es dos veces más larga que el involucro. El pistilo de estas flores tiene un ovario inferior unilocular curvado, un estilete delgado y un estigma bifido. Flores centrales tubulares con corola pentadentada, de color anaranjado, amarillento-marrón o amarillo.

Materia prima pulverizada, polvo grueso: mezcla de fragmentos de flores, pedúnculos y partes del involucro de las cabezuelas de diversas formas. Color de las flores periféricas: rojizo-anaranjado, anaranjado, amarillo brillante o pálido; color de las flores centrales: anaranjado, amarillento-marrón o amarillo. Olor débil. Sabor ligeramente salado y amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto antiinflamatorio, cicatrizante, bactericida, espasmolít ico y colagogo, acelera los procesos de regeneración tisular y favorece la curación de úlceras y erosiones.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Por vía oral se utiliza en gastritis, úlcera péptica del estómago y del duodeno, colitis, enterocolitis, enfermedades inflamatorias del hígado, de las vías biliares y del bazo; por vía tópica, en enfermedades de la cavidad bucal (candidiasis en niños, gingivitis, piorrea, forma paradontosis inflamatoria distrófica), amigdalitis, anginas – como parte de un tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Se utiliza bajo prescripción médica en caso de que el beneficio para la mujer supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Planta entera: Colocar 1 cucharada sopera de flores en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y mantener al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido al filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12-14 años, 1/4 de taza; niños de 7-12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3-7 años, 1 cucharada de postre.

Planta molida: Colocar 1 cucharada de postre de flores en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y mantener al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido al filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12-14 años, 1/4 de taza; niños de 7-12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3-7 años, 1 cucharada de postre.

Polvo grueso: Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12-14 años, 1/4 de taza; niños de 7-12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3-7 años, 1 cucharada de postre.

Agitar bien antes de usar.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

El preparado debe conservarse no más de 2 días en un lugar fresco.

Niños.

El medicamento se administra por vía oral a niños a partir de 3 años según indicación médica.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel.

En caso de presentarse cualquier reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y acudir inmediatamente al médico.

Duración del medicamento. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 g o 50 g por envase con bolsa interior; 1,5 g en bolsas filtro №20 por envase.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

69050, Ucrania, ciudad de Zaporozhia, calle Skladskaia, 4.

Solicitante. Fábrica farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhia, calle Académico Amosov, 75.