FLORES DE CALÉNDULA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLORES DE CALÉNDULA

Composición:

Principio activo: flores de caléndula (calendulae flores);

1 bolsa contiene flores de caléndula (calendulae flores) 25 g, 40 g, 50 g, 55 g;
1 filtro-sobre contiene flores de caléndula (calendulae flores) 1,5 g.

Forma farmacéutica. Flores.

Propiedades físico-químicas principales: masa en forma de polvo, mezcla de partículas de color amarillo anaranjado, amarillo brillante, amarillo pálido o anaranjado rojizo (filtros-sobre).

Mezcla de receptáculos florales triturados, pedúnculos, flores tubulares y flores pseudolinguales, así como brácteas del involucro. El color de los fragmentos de los receptáculos, pedúnculos y brácteas del involucro es verde grisáceo o verde. El color de las flores varía del amarillo pálido al amarillo brillante, amarillo anaranjado, amarillo marrón o anaranjado rojizo (bolsas con materia prima triturada).

Capítulos enteros o parcialmente desgranados, de hasta 5 cm de diámetro, sin pedúnculos o con restos de pedúnculos no superiores a 3 cm de longitud (bolsas con materia prima entera).

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Las flores de caléndula contienen carotenoides (caroteno, licopeno, violaxantina, citraxantina, rubixantina, flavocromo), flavonoides (narcisina, ramnetina, isoramnetina-3-triglucósido, isoquercitrina), aceite esencial, saponinas, sustancia amarga denominada caléndula, sustancias resinosas y taninas, mucílago, inulina, ácidos orgánicos (málico, salicílico, pentadecílico), fitoesteroles, enzimas, vitamina C y alcaloides. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce una acción antiinflamatoria, cicatrizante, bactericida, espasmolítica y colagoga, acelerando los procesos de regeneración tisular. Los preparados a base de flores de caléndula, al administrarse por vía interna, favorecen la regeneración de las membranas mucosas del estómago e intestino, aceleran la curación de úlceras y erosiones, ejercen un efecto sedante y una suave acción hipotensora, y contribuyen a la normalización de la actividad cardíaca.

Características clínicas.

Indicaciones.

Por vía oral se utiliza en gastritis, úlcera péptica del estómago y del duodeno, colitis, enterocolitis, enfermedades inflamatorias del hígado, de las vías biliares y del bazo; por vía tópica, en enfermedades de la cavidad bucal (candidiasis en niños, gingivitis, piorrea, forma inflamatorio-distrófica de periodontosis), anginas, amigdalitis, como parte de un tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en el medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, las flores de Caléndula se deben administrar solo cuando el beneficio esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Planta entera: Colocar 1 cucharada de flores no trituradas en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen final de 200 ml.

Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: para adultos y niños mayores de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12 a 14 años, 1/4 de taza; niños de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cucharada de postre. Agitar bien antes de usar.

Para uso externo: enjuagues bucales y gargareos, 3-4 veces al día.

Planta triturada: Colocar 1 cucharada de postre de flores trituradas en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen final de 200 ml.

Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: para adultos y niños mayores de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12 a 14 años, 1/4 de taza; niños de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cucharada de postre. Agitar bien antes de usar.

Para uso externo: enjuagues bucales y gargareos, 3-4 veces al día.

Polvo: Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 3 veces al día, 15-20 minutos antes de las comidas: para adultos y niños mayores de 14 años, 1/3 de taza; niños de 12 a 14 años, 1/4 de taza; niños de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cucharada de postre. Agitar bien antes de usar.

Para uso externo: enjuagues bucales y gargareos, 3-4 veces al día.

La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico.

Niños.

El medicamento puede administrarse por vía oral a niños a partir de 3 años de edad, bajo prescripción médica.

Sobredosis.

No se han reportado casos de sobredosis.

Efectos adversos.

En caso de sensibilidad individual aumentada al medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón e hinchazón de la piel.

Ante la aparición de efectos adversos, debe suspenderse la administración del medicamento y consultarse con un médico.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

La infusión preparada debe conservarse a una temperatura entre 8 °C y 15 °C durante no más de 2 días.

Envase.

25 g, 40 g, 50 g, 55 g en cajas con bolsa interior con materia prima entera;

25 g, 40 g, 50 g, 55 g en cajas con bolsa interior con materia prima triturada;

1,5 g en bolsitas filtro, 20 bolsitas filtro por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.