ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ АРТЕРИУМ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ Артериум (VALERIAN EXTRACT Arterium)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт валерианы густой (valerianae extractum spissum), экстрагент — этанол (40 %), пересчитанный на сухое вещество — 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;

оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромеллоза, тальк, повидон, диоксид титана (Е 171), диоксид кремния коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. В поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основную часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам, у которых ранее имело место тяжелое нарушение функции печени или перенесенное тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности его применения в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует применять, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительной системы: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров №10 в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.