EKSTRAKT WALERIANY ARTÉRIUM

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku waleriany ekstrakt Artérium (VALERIAN EXTRACT Arterium)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 20 mg ekstraktu waleriany gęstego (valerianae extractum spissum), rozpuszczalnikiem jest etanol (40 %) w przeliczeniu na suchą substancję;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, węglan magnezu ciężki, sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy, kwas stearynowy, olej rycynowy, talk;

otoczka tabletek: węglan magnezu ciężki, cukier, hydroksypropylometyloceluloza, talk, powidon, dwutlenek tytanu (E 171), bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny, wosk pszczeli, parafina, olej słonecznikowy, żółć chinowy (E 102).

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane, żółte, o powierzchni dwuwypukłej. W przekroju poprzecznym widoczne są trzy warstwy.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek zmniejsza pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Działanie to wynika ze zawartości olejku eterycznego, którego głównym składnikiem jest złożony ester alkoholu borneolu i kwasu izowalerianowego. Właściwości uspokajające mają również walepotriaty oraz alkaloidy – waleryna i chotynina. Działanie uspokajające rozwija się powoli, ale jest dość stabilne. Kwas walerianowy oraz walepotriaty wykazują słabe działanie przeciwwspasmodyczne.

Farmakokinetyka. Brak danych.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Podwyższona pobudliwość nerwowa, bezsenność; w ramach terapii skojarzonej przy lekkich zaburzeniach czynnościowych układu sercowo-naczyniowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na walerianę lub inne składniki preparatu. Depresja oraz inne stany towarzyszące depresji czynności ośrodkowego układu nerwowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparaty waleriany mogą nasilać działanie alkoholu, leków uspokajających, snujących, przeciwbólowych, przeciwwskrzepowych i anksjolitycznych.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Pacjenci, którzy mieli ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub przechodzili ciężkie choroby wątroby w przeszłości, powinni stosować lek z ostrożnością.

Może występować specyficzna wrażliwość na zapach waleriany.

Środek zawiera barwnik azowy tartrazyna (E 102), który może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia podaje się po 2–4 tabletki 3 razy dziennie.

Dzieciom od 6. roku życia podaje się po 1–2 tabletki 3 razy dziennie.

Celowość stosowania dzieciom od 6. roku życia określa lekarz w każdym przypadku indywidualnie.

Tabletki należy przyjmować nie żując i popijać płynem.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować w leczeniu dzieci od 12. roku życia. Celowość stosowania dzieciom od 6. roku życia określa lekarz w każdym przypadku indywidualnie.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie, ogólna słabość, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, tachykardia.

Leczenie: przerwać stosowanie leku, przepłukać żołądek, podać węgiel aktywowany. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, osłabienie ogólne, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej;

Ze strony układu pokarmowego: nudności;

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 lub 50 tabletek w blistrze, 5 blisterów №10 w opakowaniu.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka akcyjna „Halytschfarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.