WALERIANA FORTE

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Waleriana Forte

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 40 mg ekstraktu gęstego z korzenia waleriany (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (czynnik ekstrahujący: 40 % (obj/obj) etanol) w przeliczeniu na substancję suchą;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat (Granulac – 70); sodowa sól kroskarbokselulozy; węglan magnezu lekki; olej rycynowy; stearyna magnezu; talk; mieszanina do powlekania „Opaglos II Yellow” 97W22039 (sodowa karboksymetyloceluloza (CMC-Na); dekstryna; glukoza monohydrat; ditlenek tytanu (E 171); lecytyna; żółty chinolinowy (E 104); żółty zachodni FCF (E 110)).

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane, o barwie od żółtej do żółtej z zielonkawym odcieniem, o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, w przekroju widoczne są dwa warstwy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakologiczne.

Lek zmniejsza pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Działanie to wynika ze zawartości olejku eterycznego, którego głównym składnikiem jest złożony ester alkoholu borneolu i kwasu izowalerianowego. Właściwości uspokajające mają również walerypotriaty oraz alkaloidy – waleryna i chotynina.

Działanie uspokajające przejawia się powoli, ale w sposób dość stabilny. Kwas waleryanowy oraz walerypotriaty wykazują słabe działanie przeciwwstrząsowe.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Podwyższona pobudliwość nerwowa, bezsenność; jako część terapii skojarzonej – w przypadku łagodnych zaburzeń czynnościowych układu sercowo-naczyniowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na walerianę i/lub inne składniki leku; depresja lub inne stany towarzyszące depresji czynności układu nerwowego centralnego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparaty waleriany mogą nasilać działanie alkoholu, leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, leków przeciwdrgawkowych oraz środków o działaniu anksiolitycznym.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od spożycia napojów alkoholowych.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek zawiera glukozę, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Pacjenci, którzy mieli ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub przechodzili ciężkie choroby wątroby w przeszłości, powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

Może występować specyficzna wrażliwość na zapach waleriany.

Lek zawiera barwnik azowy żółty zachód (E 110), który może wywołać reakcję alergiczną.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia podawać po 1–2 tabletki 3 razy dziennie.

Dzieciom od 6. roku życia podawać po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Celowość stosowania leku dzieciom od 6. roku życia ustala lekarz w każdym przypadku indywidualnie.

Tabletki należy połykać nie żując, popijając płynem, po posiłku.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować w leczeniu dzieci od 12. roku życia. Celowość stosowania leku dzieciom od 6. roku życia ustala lekarz indywidualnie w każdym przypadku.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie, ogólna słabość, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, tachykardia.

Leczenie: przerwać stosowanie leku, przepłukać żołądek, podać węgiel aktywny. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, osłabienie ogólne, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej;

ze strony układu pokarmowego: nudności;

ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletów powlekanych powłoką filmową w blisterze, 5 blisterów w puszce.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Kijewmedpreparat”, Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, Kijów, ul. Saksaganskiego 139.