ВАЛЕРИАНА ФОРТЕ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛЕРИАНА ФОРТЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт густой валерианы (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (экстрагент – 40 % (об/об) этанол) в пересчете на сухое вещество – 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (Granulac - 70); натрия кроскармеллоза; магния карбонат легкий; масло рицинуса; кальция стеарат; тальк; смесь для покрытия «Opaglos II Yellow» 97W22039 (натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); декстрин; глюкоза моногидрат; диоксид титана (Е 171); лецитин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, по излому видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Препарат снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основную часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии — при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валериане и/или к другим компонентам препарата; депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит глюкозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, у которых было тяжёлое нарушение функции печени или в анамнезе имеется тяжёлое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приёме препарата.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Препарат содержит азокраситель жёлтый западный (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности его применения в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая жидкостью, после еды.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительной системы: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат», Украина.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.