НОКСОН

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НОКСОН (NOKSON)

Состав:

действующее вещество: экстракт валерианы;

1 таблетка содержит сухой водно-спиртовой экстракт валерианы (Valeriana officinalis L., radix), (4–8/1), экстрагент – этанол-вода 30–70 % (об/об), в пересчете на безводное вещество – 450 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силлицифицированная; натрия кроскармеллоза; тальк; диоксид кремния коллоидный безводный (аэросил); стеарат магния;

смесь для пленочного покрытия, содержащая: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05СМ09.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает эффективность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Терапевтическое действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Не оказывает местнораздражающего действия.

Клинические характеристики

Показания. Бессонница, повышенная нервная возбудимость.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать одновременного употребления алкоголя.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение препарата не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности его применения в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

. Лекарственное средство принимать внутрь. Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Для ослабления нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30–60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно принять ранее вечером.

Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2–4 недель. При отсутствии улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата в течение 2 недель необходимо обратиться к врачу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей.

Передозировка .

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях — психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости; при длительном применении возможны угнетение процессов пищеварения, запоры.

Со стороны гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности.

Со стороны иммунной системы: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, обычно развиваются при длительном применении препарата и значительном превышении рекомендованных доз.

При появлении любых нежелательных явлений пациенту необходимо обязательно обратиться к врачу.

**Срок годности. **3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.