NOXON

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale NOXON (NOKSON)

Composizione:

principio attivo: estratto di valeriana;

1 compressa contiene estratto secco idroalcolico di valeriana (Valeriana officinalis L., radix), (4–8/1), estratto con etanolo-acqua 30–70 % (v/v), calcolato sulla sostanza anidra – 450 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina silicificata; sodio croscarmellosa; talco; biossido di silicio colloidale anidro (aerosil); stearato di magnesio;

miscela per rivestimento filmogeno contenente: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, acido stearico, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), giallo chinolina (E 104), indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rivestite con film, di colore verde, forma ovale, con superficie biconvessa, con linea di frattura su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici.

Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacologiche

Il medicinale esercita un'azione sedativa, ripristina la macrostruttura del sonno e stabilizza le funzioni vegetative.

È un agente di origine vegetale. L'effetto è determinato dall'estere complesso di borneolo e acido isovalerianico, dai valerpotriati e dagli alcaloidi (valerina, hotenina). Il medicinale migliora l'efficacia e la qualità del sonno. L'acido valerianico e i valerpotriati esercitano un'azione spasmolitica debole. Inoltre, il complesso di sostanze biologicamente attive della valeriana officinale esercita un'azione coleretica, potenzia l'attività secretoria della mucosa del tratto digerente, rallenta il ritmo cardiaco e dilata i vasi coronarici. La regolazione dell'attività cardiaca avviene attraverso meccanismi neuroumorali e l'effetto diretto sull'automatismo e sul sistema di conduzione cardiaco. L'effetto terapeutico si manifesta con un trattamento sistematico e prolungato. Il medicinale determina una riduzione dell'eccitabilità spontanea e aumentata del sistema nervoso centrale, esercita un'azione anticonvulsivante moderata. Non esercita azione irritante locale.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Insonnia, aumentata eccitabilità nervosa.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale accertata alla valeriana o ad altri componenti del medicinale. Depressione e altre condizioni associate a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale. Ipotensione arteriosa, calcolosi biliare, sonnolenza.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. I preparati a base di valeriana possono potenziare l'effetto di farmaci ipnotici, tranquillanti, sedativi, ansiolitici, analgesici, spasmolitici, agenti antipertensivi ad azione centrale, neurolettici, alcol etilico, agenti nootropi, anestetici, miorilassanti di tipo curariforme.

L'uso concomitante con sedativi sintetici non è raccomandato.

È inoltre necessario evitare l'assunzione contemporanea di alcol.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

I pazienti con anamnesi di grave compromissione della funzionalità epatica o che hanno avuto in passato una grave malattia epatica devono assumere il medicinale con cautela.

È possibile una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale non è raccomandato a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e posologia di somministrazione

. Il medicinale va assunto per via orale. Le compresse devono essere ingerite senza masticare, accompagnate da liquidi.

Per alleviare la tensione nervosa, Noxon viene utilizzato con un dosaggio di 1 compressa da 1 a 2 volte al giorno.

Come rimedio per l'insonnia, Noxon viene assunto con 1 compressa da 30 a 60 minuti prima di coricarsi. Se necessario, un’ulteriore compressa può essere assunta nella tarda serata.

Il farmaco deve essere utilizzato per un periodo prolungato, per almeno 2-4 settimane. In assenza di miglioramento delle condizioni del paziente o in caso di peggioramento dopo due settimane di trattamento, è necessario consultare un medico. La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica. Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio .

Sintomi: cefalea, capogiri, sonnolenza, apatia, debolezza generale, tremori alle mani, dilatazione delle pupille, sensazione di oppressione al torace, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, tachicardia.

Trattamento: interrompere l’assunzione del farmaco, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, capogiri, letargia, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione delle capacità mentali e fisiche, difficoltà di concentrazione; in singoli casi – eccitazione psichica, ansia, insonnia.

Disturbi del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, sensazione di oppressione al petto, palpitazioni, dolore al cuore, disturbi del ritmo cardiaco (tra cui bradicardia, tachicardia).

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, diarrea, spasmi e dolore addominale; con uso prolungato, possibile depressione del processo digestivo, stitichezza.

Disturbi del sistema epatobiliare: possibili manifestazioni di epatotossicità.

Disturbi del sistema immunitario: in caso di ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, possibili eruzioni cutanee, prurito, orticaria, iperemia, edemi, dispnea.

Gli effetti indesiderati si verificano molto raramente, sono reversibili, si sviluppano di solito con l'uso prolungato del farmaco e con un significativo superamento delle dosi raccomandate.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse rivestite con film in un blister; 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Società per Azioni «Kyivmedpreparat».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.