ESTRATTO DI VALERIANA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ESTRATTO DI VALERIANA

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene 20 mg di estratto secco di rizoma con radici di valeriana (Valerianae radix) (1:2), con etanolo al 40% (v/v) come agente estraente;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di patata, talco, biossido di silicio colloidale anidro, metilcellulosa, biossido di titanio (E 171), povidone, tartrazina (E 102).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse intere, cilindriche, rotonde, con superfici superiore e inferiore convessi, rivestite con un film di colore giallo. All'interno, si osserva un nucleo circondato da uno strato di rivestimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco riduce l'eccitabilità del sistema nervoso centrale. L'effetto è determinato dal contenuto di olio essenziale, la cui parte principale è un estere complesso dell'alcool borneolo e dell'acido isovalerianico. Hanno proprietà sedative anche i valerpotriati e gli alcaloidi – valerina e hotinina.

L'azione sedativa si manifesta lentamente, ma in modo abbastanza stabile. L'acido valerianico e i valerpotriati esercitano un debole effetto spasmolitico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Iperexcitabilità nervosa, insonnia. Nell'ambito di una terapia combinata, per lievi disturbi funzionali dell'apparato cardiovascolare.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale alla valeriana o ad altri componenti del medicinale.

Depressione e altri stati associati a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

I preparati a base di valeriana possono potenziare l'effetto dell'alcol, dei sedativi, degli ipnotici, degli analgesici, degli spasmolitici e degli ansiolitici.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Durante l'uso del medicinale è necessario astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Il medicinale contiene zuccheri, che devono essere presi in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

La composizione del medicinale comprende etanolo. Non è consigliabile utilizzare l’Estratto di valeriana per un periodo prolungato.

I pazienti con anamnesi di grave compromissione della funzionalità epatica o di grave malattia del fegato devono assumere il medicinale con cautela.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso concomitante del medicinale con farmaci sedativi sintetici, a causa del potenziamento dell'effetto.

In caso di marcato processo aterosclerotico dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico.

La presenza di tartrazina (E 102) nella composizione del medicinale può causare reazioni allergiche.

Può verificarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è raccomandato l’uso dell’Estratto di valeriana a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’usare macchinari.

Durante l’uso del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli a motore o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Posologia e modo di somministrazione.

Ai adulti e ai bambini a partire dai 12 anni somministrare 2-4 compresse 3 volte al giorno.

Ai bambini a partire dai 6 anni somministrare 1-2 compresse 3 volte al giorno.

La convenienza dell'uso del medicinale nei bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare, accompagnandole con liquidi.

La durata della terapia è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Il medicinale è indicato per il trattamento di bambini a partire dai 12 anni. La convenienza dell'uso del medicinale nei bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Sovradosaggio.

Sintomi: cefalea, vertigini, sonnolenza, letargia, debolezza generale, tremore delle mani, midriasi, sensazione di oppressione al petto, spasmi e dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, tachicardia, eccitazione psichica, facile affaticabilità.

Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale, lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. La terapia è sintomatica.

Sono stati segnalati casi di sindrome da astinenza (delirio) dopo l'assunzione di dosi molto elevate di Estratto di valeriana per un periodo di alcuni anni (circa 30 g al giorno).

Effetti indesiderati.

Sull'apparato nervoso centrale e periferico: capogiri, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica;

Sull'apparato digerente: nausea;

Sull'apparato immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edema della pelle.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, è necessario consultare un medico.

Durata della validità.

Per 10 compresse in blister; 10 compresse in blister, 5 blister nella confezione – 3 anni.

Per 50 compresse in blister; 50 compresse in contenitore – 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister; 10 compresse in blister, 5 blister nella confezione; 50 compresse in blister; 50 compresse in contenitore.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.