VALERIANA ESTRATTO ARTERIUM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE VALERIANA ESTRATTO ARTERIUM (VALERIAN EXTRACT Arterium)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene 20 mg di estratto secco di valeriana (valerianae extractum spissum), con etanolo (40%) come estragente, calcolato sulla sostanza secca;

Eccipienti: lattosio monoidrato, carbonato di magnesio pesante, sodio carbossimetilcellulosa, acido stearico, olio di ricino, talco;

Rivestimento del rivestimento: carbonato di magnesio pesante, zucchero, ipromellosa, talco, povidone, biossido di titanio (E 171), biossido di silicio colloidale anidro, cera d'api, paraffina, olio di girasole, tartrazina (E 102).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rivestite di colore giallo, con superficie biconvessa. All'incisione trasversale si notano tre strati.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco riduce l'eccitabilità del sistema nervoso centrale. L'effetto è determinato dal contenuto di olio essenziale, la cui parte principale è un estere complesso formato dall'alcool borneolo e dall'acido isovalerianico. Hanno proprietà sedative anche i valopotriati e gli alcaloidi – valerina e chotinine. L'effetto sedativo si manifesta lentamente, ma in modo abbastanza stabile. L'acido valerianico e i valopotriati esercitano un debole effetto spasmolitico.

Farmacocinetica. Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Iperexcitabilità nervosa, insonnia; come componente della terapia combinata nelle lievi alterazioni funzionali del sistema cardiovascolare.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale alla Valeriana o ad altri componenti del medicamento. Depressione e altre condizioni associate ad inibizione dell'attività del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

I preparati a base di Valeriana possono potenziare l'effetto dell'alcol, dei sedativi, sonniferi, analgesici, spasmolitici e ansiolitici.

Caratteristiche di utilizzo.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Il medicinale contiene lattosio e pertanto non deve essere utilizzato in pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Il medicinale contiene zucchero, informazione da tenere in considerazione per i pazienti affetti da diabete mellito.

I pazienti che hanno avuto gravi disturbi della funzionalità epatica o che in passato hanno avuto gravi malattie del fegato devono assumere il medicinale con cautela.

Può verificarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Il medicinale contiene il colorante azoico tartrazina (E 102), che può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è raccomandato l'uso del medicinale a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza del suo impiego durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere da 2 a 4 compresse 3 volte al giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: assumere da 1 a 2 compresse 3 volte al giorno.

L’opportunità di somministrare il medicinale ai bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Le compresse devono essere assunte senza masticarle, accompagnandole con liquidi.

La durata della terapia è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Da utilizzare per il trattamento di bambini a partire dai 12 anni. L’opportunità di somministrare il medicinale ai bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa, vertigini, sonnolenza, letargia, debolezza generale, tremore delle mani, dilatazione delle pupille, sensazione di oppressione al torace, dolore addominale, nausea, diminuzione dell’acutezza uditiva e visiva, tachicardia.

Trattamento: interrompere l’assunzione del medicinale, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Apparato nervoso centrale e periferico: capogiri, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica;

Apparato gastrointestinale: nausea;

Sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edema della pelle.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 o 50 compresse in blister, 5 blister №10 in scatola.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Halychfarm».

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.