ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт густой корневищ с корнями валерианы (Valerianae radix) (1:2) (вытяжной агент – этанол 40 % (об/об)) – 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, метилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), повидон, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: целые, правильной круглой цилиндрической формы, верхняя и нижняя поверхности выпуклые, покрыты пленочной оболочкой, желтого цвета. При разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основную часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

В составе лекарственного средства содержится этанол. Не рекомендуется применять Экстракт валерианы в течение длительного времени.

Пациентам, у которых в анамнезе имеется тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства.

Валериана может оказывать умеренное депрессивное действие, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача.

Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять Экстракт валерианы из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожь в руках, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спазм и боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, психическое возбуждение, повышенная утомляемость.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Имелись сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приёма очень высоких доз экстракта валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

При появлении любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

Для 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке – 3 года.

Для 50 таблеток в блистере; 50 таблеток в контейнере – 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 50 таблеток в блистере; по 50 таблеток в контейнере.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.