ВАЛЕРИАНА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВАЛЕРИАНА (VALERIANA)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой корневищ и корней валерианы (valerianae radix);

1 таблетка содержит экстракта сухого корневищ и корней валерианы (valerianae radix) (5-8:1) (экстрагент: водно-спиртовой раствор) 30 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, жёлтый «Запад» FCF (Е 110), оксид железа жёлтый (Е 172), понсо 4 R (Е 124).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа.

Седативные и снотворные средства. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основную часть которого составляет сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или с анамнезом тяжелого заболевания печени следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять данный препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и лактации.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных о безопасности его применения в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 30–60 мг (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Таблетки проглатывать не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Софарма».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

г. Сандански, 2800, Промышленная зона, Болгария.