VALERIANA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VALERIANA (VALERIANA)

Composición:

Principio activo: extracto seco de raíz de valeriana (valerianae radix);

Cada tableta contiene: extracto seco de raíz de valeriana (valerianae radix) (5-8:1) (agente de extracción: solución hidroalcohólica) 30 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, copovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, polietilenglicol (macrogol) 3350, dióxido de titanio (E 171), talco, amarillo ocaso FCF (E 110), óxido de hierro amarillo (E 172), ponsó 4R (E 124).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas redondas, biconvexas, de 7 mm de diámetro, recubiertas con película, de color naranja pálido, con olor característico de valeriana.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

El medicamento reduce la excitabilidad del sistema nervioso central. Esta acción se debe al contenido del aceite esencial, cuya mayor parte es un éster complejo del alcohol borneol e isoácido valeriánico. Los valepotriatos y los alcaloides —valerina y hoptina— también poseen propiedades sedantes. El efecto sedante se manifiesta lentamente, pero de forma bastante estable.

El ácido valeriánico y los valepotriatos ejercen un débil efecto espasmolítico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aumento de la excitabilidad nerviosa, insomnio; como parte del tratamiento combinado en trastornos funcionales leves del sistema cardiovascular.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la valeriana o a otros componentes del medicamento. Depresión y otros estados acompañados por depresión de la actividad del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los preparados de valeriana pueden potenciar el efecto del alcohol, medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y anxiolíticos.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas.

Los pacientes que hayan sufrido una alteración grave de la función hepática o que hayan padecido una enfermedad hepática grave en el pasado deben tener precaución al tomar este medicamento.

Puede presentarse una sensibilidad específica al olor de la valeriana.

El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de tipo Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. El medicamento contiene colorantes azoicos: amarillo ocaso FCF (E 110) y ponsó 4R (E 124), que pueden provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se recomienda el uso del medicamento debido a la insuficiencia de datos sobre su seguridad durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir o manejar maquinaria.

Durante la administración del medicamento se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria potencialmente peligrosa.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral después de las comidas. La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años es de 30-60 mg (1-2 comprimidos) 3-4 veces al día. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido.

La duración del tratamiento se determina en función del efecto terapéutico y la tolerancia al medicamento.

Niños.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de niños a partir de 12 años. La conveniencia de administrar el medicamento a niños a partir de 6 años deberá ser evaluada por el médico en cada caso individual.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad, temblores en las manos, dilatación de la pupila, sensación de opresión en el pecho, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia.

Tratamiento: suspender inmediatamente el medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, somnolencia, depresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución de la capacidad mental y física para trabajar.

Del tubo digestivo: náuseas.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia.

Plazo de validez: 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.
10 comprimidos por blíster, 3 blísteres por caja de cartón.
20 comprimidos por blíster, 5 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. AТ «Sofarpharma».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
2800, ciudad de Sandanski, zona industrial, Bulgaria.