TLEN MEDYCZNY GAZ

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka leczniczego Tlen medyczny gaz (OXYGEN GAS MEDICAL)

Skład:

substancja czynna: tlen;

zawiera tlen nie mniej niż 99,5%.

Postać leku.
Gaz.

Główne właściwości fizykochemiczne:
bezkolorowy gaz bez zapachu i smaku, intensywniej niż powietrze wspomaga spalanie, silny utleniacz.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Gazy lecznicze.

Kod ATX V03A N01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Tlen medyczny gaz należy do grupy leków o działaniu antyhipoksyjnym i antyoksydacyjnym. Ma zdolność wiązania się z hemoglobiną krwi w płucach i w postaci złożonego związku z hemem jest transportowany do komórek organizmu. Jest silnym utleniaczem i niezbędnym składnikiem przemian metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów w materiał energetyczny niezbędnego do utrzymania życia organizmu.

Farmakokinetyka.

W organizmie człowieka tlen dyfuunduje przez tkankę płucną do krwi, wiążąc się z hemoglobiną erytrocytów i częściowo rozpuszczając się w osoczu. Następnie tlen jest transportowany do tkanek organizmu, gdzie dyfuunduje do płynu międzykomórkowego tkanek. Ostatnim etapem oddychania jest wykorzystanie tlenu w procesie utleniania biologicznego i powstawania energii w komórkach, po czym w wyniku szeregu przemian jest wydzielany przez płuca w postaci związanym jako dwutlenek węgla (CO2).

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipoksji:

• układu oddechowego:

  • zapalenie płuc;
  • obrzęk płuc;
  • astma oskrzelowa;
  • pęcznica płuc;

• układu sercowo-naczyniowego:

  • niewydolność serca;
  • niedokrwienie wieńcowe.

Otrucia:

• tlenkiem węgla;
• kwasem cyjanowodorowym;
• gazami duszącymi.

Zastosowanie podczas wykonywania znieczulenia ogólnego
w połączeniu ze środkami do znieczulenia inhalacyjnego; w okresie powabłykowym.

Zastosowanie do przygotowywania koktajli i pianek tlenowych.

Przeciwwskazania.

Przeciwwskazania do tlenoterapii hiperbarycznej to ostre choroby układu oddechowego, wywiad o napadach o charakterze epileptycznym, zaburzenia przewodnictwa rurek słuchowych i kanałów łączących zatoki przynosowe, obecność jam w płucach, przetoki opłucnowo-oskrzelowe, ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nowotwory, podwyższona indywidualna wrażliwość na tlen.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nitraty, blokery receptora adrenergicznego, antagonisty jonów wapnia oraz leki nootropowe sprzyjają bardziej oszczędnemu wykorzystaniu tlenu przez tkanki, poprawiają jego wykorzystanie, a tym samym zmniejszają hipoksję i zwiększają odporność organizmu na niedobór tlenu.

Szczególne środki ostrożności.

Kobietom w okresie menstruacji stosować w razie potrzeby przy ciężkiej niewydolności oddechowej, kontrolując poziom hemoglobiny.

Zaleca się stosowanie z nawilżaczami.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w czasie ciąży dłużej niż przez 5 miesięcy.

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu lub pracy wymagającej zwiększonej czujności i szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

W warunkach szpitalnych tlen najczęściej stosuje się w postaci inhalacji przez specjalne maski gumowe lub plastikowe podłączone bezpośrednio do stalowych butli z tlenem.

W praktyce ambulatoryjnej oraz w domu częściej wykorzystuje się specjalne gumowe lub plastikowe worki (poduszki) wypełnione tlenem lub jego mieszaniną.

Do hiperbarycznej oksygenacji, czyli podawania tlenu pod podwyższonym ciśnieniem, stosuje się specjalne wentylacyjne tzw. komory baryczne, w których tlen dostaje się drogą inhalacyjną, a także przez błony śluzowe i skórę.

Najczęściej stosuje się go inhalacyjnie w postaci mieszaniny z powietrzem w stężeniu 40–60% w ilości 4–5 litrów na minutę. Stosuje się również mieszaninę zwaną „karbogenem”, składającą się z 95% tlenu i 5% dwutlenku węgla. Zwykle mieszaninę podaje się nawilżoną.

Przy hiperbarycznej oksygenacji tlen podaje się pod ciśnieniem 1,2–2 atm. W celu terapeutycznym przeprowadza się 8–10 sesji.

Do przygotowywania koktajli tlenowych, pian, miesza się tlen z produktami spożywczymi, sokami, naparami ziół leczniczych.

Dzieci.

Środek leczniczy stosuje się w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przedawkowaniu możliwe są nudności, wymioty, drgawki. Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe są indywidualne podwyższone wrażliwość na tlen i jego mieszaniny, zawroty głowy, nudności, zwiększona suchość błon śluzowych, ich podrażnienie, kaszel.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

1,5 roku.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed bezpośrednim światłem słonecznym, w temperaturze nie wyższej niż 50 °C. Nie dopuszczać do kontaktu z otwartym ogniem i źródłami ciepła. Nie dopuszczać do kontaktu z olejami. Nie rzucać.

Opakowanie.

Po 2 l, 3 l, 5 l, 8 l, 10 l, 12 l, 40 l, 50 l w butlach.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Sp. z o.o. „RITEL-S”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

40004, Ukraina, miasto Sumy, ul. Brytyjska 58.