TLEN MEDYCZNY GAZ

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Tlen medyczny gaz (OXYGEN MEDICAL GAS)

Skład:

substancja czynna: tlen nie mniej niż 99,5%.

Postać leku. Gaz.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwny gaz bez zapachu i smaku. Słabo rozpuszcza się w wodzie (ok. 1:43).

Grupa farmakoterapeutyczna.

Gazy lecznicze. Kod ATC V03AN01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Tlen medyczny gaz należy do grupy leków przeciwhypoksjantów i antyoksydantów. Ma zdolność łączenia się z hemoglobiną krwi w płucach i w postaci kompleksu z hemem jest przenoszony do komórek organizmu. Jest silnym utleniaczem i niezbędnym składnikiem przemian metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów w materiał energetyczny niezbędnym do utrzymania życia organizmu.

Farmakokinetyka. W organizmie człowieka tlen dyfuunduje przez tkankę płucną do krwi, łącząc się z hemoglobiną erytrocytów i częściowo rozpuszczając się w osoczu. Następnie następuje transport tlenu do tkanek organizmu, gdzie dyfuunduje on do płynu międzykomórkowego tkanek. Ostatni etap oddychania – wykorzystanie tlenu w utlenianiu biologicznym i powstawanie energii w komórkach, po czym w wyniku szeregu przemian jest wydzielany przez płuca w postaci połączonej jako dwutlenek węgla (CO2).

Dane kliniczne.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipoksji:

Choroby narządów oddechowych:

• zapalenie płuc;
• obrzęk płuc;
• astma oskrzelowa;
• pneumoscleroza.

Choroby układu sercowo-naczyniowego:

• niewydolność serca;
• niedokrwienie serca.

Otrucia:

• tlenkiem węgla;
• kwasem cyjanowodorowym;
• gazami duszącymi.

Stosuje się również podczas przeprowadzania znieczulenia ogólnego w połączeniu ze środkami do znieczynienia inhalacyjnego; w okresie pooperacyjnym.

Do przygotowania koktajli tlenowych, pian.

Przeciwwskazania.

Przeciwwskazaniami do hiperbarycznej tlenoterapii są ostre choroby układu oddechowego, wywiad padaczki, zaburzenia przepuszczalności rurek słuchowych i kanałów łączących zatoki przynosowe ze środowiskiem zewnętrznym, obecność jam w płucach, przetoki oskrzelowo-płucne, ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nowotwory, podwyższona wrażliwość indywidualna na tlen. Okres menstruacyjny, ciąża powyżej 5 miesięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nitraty, blokery receptorów adrenergicznych, antagoniści jonów wapnia oraz środki nootropowe sprzyjają bardziej oszczędnemu wykorzystaniu tlenu przez tkanki, lepszemu jego wykorzystaniu, a tym samym zmniejszeniu hipoksji i zwiększeniu odporności organizmu na niedobór tlenu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować u kobiet w okresie menstruacji.

Zalecane stosowanie z nawilżaczami.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w czasie ciąży dłużej niż przez 5 miesięcy.

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

W warunkach szpitalnych najczęściej stosuje się go w postaci inhalacji przez specjalne maski z gumy lub mas plastycznych, podłączone bezpośrednio do stalowych butli zawierających tlen.

W praktyce ambulatoryjnej i w domu najczęściej wykorzystuje się specjalne gumowe lub plastikowe pojemniki (poduszki) napełnione tlenem lub jego mieszaniną.

Do tlenoterapii hiperbarycznej, czyli podawania tlenu pod podwyższonym ciśnieniem, stosuje się specjalne komory wentylacyjne, tzw. komory baryczne, w których tlen dostaje się drogą inhalacyjną, a także przez błony śluzowe i skórę.

Najczęściej stosuje się go inhalacyjnie w postaci mieszaniny z powietrzem w stężeniu 40–60% w ilości 4–5 litrów na minutę. Stosuje się również mieszaninę znaną pod nazwą „karbogen”, składającą się z 95% tlenu i 5% dwutlenku węgla. Zwykle mieszaninę podaje się nawilżoną.

Przy hiperbarycznej oksygenacji tlen podaje się pod ciśnieniem 1,2–2 atm. W celu terapeutycznym przeprowadza się 8–10 sesji.

Przygotowanie koktajli tlenowych, pian: tlen miesza się z produktami spożywczymi, sokami, naparami ziół leczniczych.

Dzieci.

Lek stosuje się w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Objawy: przy przedawkowaniu możliwe są nudności, wymioty, drgawki.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe są indywidualne podwyższone wrażliwość na tlen i jego mieszaniny, zawroty głowy, nudności, zwiększona suchość błon śluzowych, ich podrażnienie, kaszel.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Okres ważności.

18 miesięcy.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed bezpośrednim światłem słonecznym, w temperaturze nie wyższej niż +50 °C. Nie dopuszczać do kontaktu z ogniem otwartym i źródłami ciepła. Nie dopuszczać do kontaktu z olejami. Nie rzucać.

Opakowanie.

Gaz pod ciśnieniem 14,7 ± 0,5 MPa w butlach stalowych o pojemności 40 l (dm³). Butle pomalowane na kolor błękitny lub niebieski z czarnym napisem „Tlen medyczny”. Na każdej butli znajduje się etykieta z podaniem składu, numeru serii/partii, daty produkcji.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Narodowa Kompania Energetyczna Generująca Energia Atomowa „Energoatom”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 34400, obwód rymski, miasto Waraszy