NASTÓJKA Z PROPÓLISU

Instrukcja stosowania leku Nastójka z propólisu

Skład:

substancja czynna: nastójka z propólisu (propolis tinctura);

1 butelka zawiera: nastójki z propólisu (propolis tinctura) (1:10) (ekstrahent – etanol 80 %) 25 ml;

substancje pomocnicze: oprócz ekstrahentu brak.

Postać farmaceutyczna. Nastójka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od żółtobrunatnej do czerwonoróżowej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania leku może pojawić się osad.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w leczeniu ran i zmian pourazowych. Leki sprzyjające gojeniu ran. Kod ATC D03AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Propolis (klej pszczeli) – produkt czynności życiowej pszczół, zawierający szereg substancji biogennych: olejki eteryczne, mieszanka żywic, wosków, flawonoidy, flawony, pochodne kwasu cynamowego. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, przyspiesza procesy regeneracji (odnowy uszkodzonych tkanek).

Farmakokinetyka. Nie była badana.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Mikrouszkodzenia i powierzchowne uszkodzenia skóry i błon śluzowych, zapalenie ucha, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie przyzębia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na propolis lub indywidualna nietolerancja, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub nerek, egzema, reakcje alergiczne (szczególnie na produkty pszczele), krwawienia z uszkodzonych obszarów skóry i błon śluzowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi ani produktami pszczołoprodukcyjnymi. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku możliwe są powikłania, dlatego należy uprzedzić pacjenta o możliwości ich wystąpienia. Objawy nietolerancji propólisu mogą pojawić się bezpośrednio po jego zastosowaniu lub po kilku godzinach, a nawet dniach. U niektórych pacjentów objawy pojawiają się wyłącznie podczas powtarzania cyklu leczenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią zastosowanie leku nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nastójkę z propólisu stosuje się miejscowo u dorosłych oraz dzieci od 3. roku życia w postaci aplikacji, płukania, przemywania, a także inhalacji. W przypadku mikrourazów i ropnych chorób skóry, nastójkę z propólisu nanosi się tamponem na zmieniony odcinek 1–3 razy na dobę. W leczeniu zewnętrznego zapalenia ucha, po wykonaniu higieny przewodu słuchowego, wkłada się do ucha tampon nasączony nastojką z propólisu (na 1–2 minuty, 2–3 razy na dobę) lub zakrapla się po 1–2 krople nastójki z propólisu 3–4 razy na dobę. W przypadku przewlekłego zapalenia migdałków i gardła, śluzówkę smaruje się 1–2 razy na dobę przez 8–15 dni. Ponadto, w zapaleniu migdałków, nastójkę z propólisu stosuje się do przygotowania alkoholowo-wodnego roztworu do inhalacji w stosunku 1 : 20.

Wykonuje się 1–2 inhalacje na dobę, cykl leczenia trwa 7–10 dni. W przypadku przewlekłego zapalenia zatok przynosowych, przemywa się zatoki roztworem przygotowanym z nastójki z propólisu i 0,9 % roztworu sodu chlorku (w stosunku 1 : 10) 2 razy na dobę przez 2 tygodnie. W przypadku choroby przyzębia, nastójkę z propólisu wprowadza się na turundach do kieszonek przyzębowych na 5 minut. W przypadku powierzchownych erozji i zmian na błonie śluzowej jamy ustnej, do płukania stosuje się roztwór przygotowany z 15 ml nastójki z propólisu w 1/2 szklanki ciepłej wody, 4–5 razy na dobę przez 3–4 dni.

Czas trwania cyklu leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: brak apetytu, obniżenie ogólnego tonusu organizmu, osłabienie, pojawienie się wysypek skórnych.

Leczenie: leczenie lekami przeciwhistaminowymi.

Działania niepożądane.

Lek w zwyczajnych dawkach terapeutycznych nie jest toksyczny i dobrze się toleruje. Działania niepożądane występują rzadko.

Możliwe działania niepożądane:

• ze strony skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, lokalny świąd skóry, lokalny obrzęk, zaczerwienienie skóry, pęcherze, wysypka pęcherzykowa, suchość i pęknięcia skóry, szczególnie na dłoniach i innych częściach ciała, które stykają się z lekiem;
• ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy;
• ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry alergicznego, hiperemia, świąd skóry, wysypka, laryngospazm, duszność, obrzęk Quinckego, podwyższenie temperatury ciała;
• ze strony przewodu pokarmowego: nudności;
• ze strony układu oddechowego: duszność.

Możliwe reakcje miejscowe, w tym uczucie pieczenia języka, suchość w ustach.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

po 25 ml w fiolkach-kroplówkach (bez pudełka lub w pudełku).

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności gospodarczej/adres wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.