PROPOLI SOLUZIONE ALCOLICA

Istruzioni per l'uso medicinale del medicinale Propoli soluzione alcolica

Composizione:

Principio attivo: Propoli soluzione alcolica (propolis tinctura);

1 flacone contiene Propoli soluzione alcolica (propolis tinctura) (1:10) (agente estraente – etanolo 80%) 25 ml;

Eccipienti: oltre all'agente estraente, assenti.

Forma farmaceutica. Soluzione alcolica.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallo-brunastro fino a rosso-brunastro, con odore caratteristico. Durante il periodo di conservazione del medicinale è possibile la formazione di un precipitato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il trattamento di ferite e lesioni ulcerose. Preparati che favoriscono la guarigione delle ferite. Codice ATC D03AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Propoli (propoli di api) – prodotto dell'attività vitale delle api, contenente diverse sostanze biogeniche: oli essenziali, una miscela di resine, cera, flavonoidi, flavoni, derivati dell'acido cinnamico. Manifesta attività antimicrobica e antinfiammatoria, accelera i processi di rigenerazione (ripristino dei tessuti danneggiati).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Microtraumi e lesioni superficiali della cute e delle mucose, otite, faringite, tonsillite, sinusite, parodontite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al propoli o intolleranza individuale, specialmente in soggetti con malattie epatiche o renali, eczema, reazioni allergiche (in particolare ai prodotti dell'apicoltura), emorragie dalle aree interessate della cute e delle mucose.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri agenti antisettici o con prodotti dell'apicoltura. In caso di necessità di utilizzo concomitante con qualsiasi altro medicinale, si consiglia di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare un medico.

Durante l'uso del farmaco possono verificarsi complicazioni; pertanto, il paziente deve essere informato della possibile insorgenza di tali effetti. I sintomi di intolleranza ai propoli possono manifestarsi immediatamente dopo l'applicazione o anche dopo alcune ore o giorni. In alcuni pazienti, tali sintomi si verificano soltanto durante il ripetersi del trattamento.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Durante la gravidanza o l’allattamento al seno, il medicinale non è raccomandato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

La soluzione alcolica di propoli deve essere utilizzata per uso locale negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni sotto forma di applicazioni, sciacqui, lavaggi e anche inalazioni. In caso di microtraumi e malattie purulente della pelle, applicare la soluzione alcolica di propoli con una garza sull'area interessata da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento dell'otite purulenta esterna, dopo la pulizia del condotto uditivo, inserire nell'orecchio un batuffolo di cotone imbevuto di soluzione alcolica di propoli (per 1-2 minuti da 2 a 3 volte al giorno), oppure instillare da 1 a 2 gocce di soluzione alcolica di propoli da 3 a 4 volte al giorno. In caso di tonsillite cronica e faringite, detergere la mucosa da 1 a 2 volte al giorno per un periodo di 8-15 giorni. Inoltre, in caso di tonsillite, utilizzare la soluzione alcolica di propoli per preparare una soluzione alcolica-acquosa per inalazione nel rapporto di 1:20.

Effettuare da 1 a 2 inalazioni al giorno; la durata del trattamento è di 7-10 giorni. In caso di sinusite cronica, lavare i seni mascellari con una soluzione preparata mescolando la soluzione alcolica di propoli e soluzione di sodio cloruro allo 0,9% (in rapporto 1:10), due volte al giorno per due settimane. In caso di parodontite, applicare la soluzione alcolica di propoli su tamponi inseriti nelle tasche parodontali per 5 minuti. In caso di erosioni superficiali e lesioni della mucosa orale, per gli sciacqui utilizzare una soluzione ottenuta con 15 ml di soluzione alcolica di propoli in 1/2 tazza di acqua tiepida, da 4 a 5 volte al giorno per 3-4 giorni.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Da utilizzare nei bambini a partire dai 3 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi: perdita dell'appetito, riduzione del tono generale dell'organismo, debolezza, comparsa di eruzioni cutanee.

Terapia: trattamento con farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

Il medicinale, alle dosi terapeutiche abituali, non è tossico e viene generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati si verificano raramente.

Possibili effetti indesiderati:

• a carico della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito localizzato della cute, edema localizzato, arrossamento della cute, vesciche, eruzioni vescicolari, secchezza e screpolature della cute, in particolare sulle mani e altre parti del corpo a contatto con il medicinale;
• a carico del sistema nervoso centrale: capogiri;
• a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso dermatite allergica, iperemia, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, spasmo laringeo, dispnea, edema di Quincke, aumento della temperatura corporea;
• a carico del tratto gastrointestinale: nausea;
• a carico dell'apparato respiratorio: dispnea.

Possibili reazioni locali, compreso il senso di bruciore alla lingua, secchezza orale.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi contagocce (senza confezione esterna o con confezione esterna).

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «TerNOFARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività / sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «TerNOFARM».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.