TINTURA DI CALENDULA

Istruzione per l'uso del medicinale TINTURA DI CALENDULA

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene tintura di fiori di calendula (Calendulae flores) (1:10) (estratto con etanolo al 70% vol/vol) 40 ml, 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Tintura per uso esterno e interno.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido di colore giallo-brunastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei fiori e nelle capitole floreali della calendula (glicòsidi flavonoidi e carotenoidei, saponine, sostanze tanniche, olio essenziale, acidi organici) esercitano un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e coleretica moderata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per uso topico – come agente antisettico in caso di ferite infette (purulente), ustioni, tagli della pelle e infiammazioni delle mucose della bocca, delle gengive (stomatite, gengivite), della gola e delle tonsille (angina, faringite); per uso interno – come agente coleretico nelle discinesie delle vie biliari, colangiti, colecistiti (nell'ambito di una terapia combinata).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di calendula potenzia l'effetto di altri agenti antiinfiammatori e coleretici (in particolare preparati a base di camomilla e tiglio). Quando si utilizza contemporaneamente ad altri medicinali, è necessario informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile assumerlo per periodi prolungati.

La Tintura di calendula è un medicinale tradizionale utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, la Tintura di calendula non è consigliata durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Nel caso di assunzione orale della Tintura di calendula, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di altri macchinari.

Mode di somministrazione e dosaggio.

La tintura di calendula va assunta per via orale, 15-30 minuti prima dei pasti, diluita in una piccola quantità di acqua calda bollita. Negli adulti, la dose raccomandata è di 10-20 gocce di tintura da assumere 3-4 volte al giorno per un periodo di 1 mese. Nei bambini a partire dai 12 anni di età, la dose è calcolata in base a 1 goccia di tintura per ogni anno di vita, da assumere 3-4 volte al giorno.

In assenza di tappo contagocce, per l’uso del medicinale con tappo di chiusura, si deve utilizzare una pipetta di vetro medica; in tal caso, la dose di assunzione non cambia.

Per fare gargarismi, si diluisce 1 cucchiaino di tintura in un bicchiere di acqua calda bollita.

Il modo di utilizzo del medicinale per applicazioni locali dipende dalla natura della lesione cutanea ed è stabilito dal medico.

La durata del trattamento dipende dall’effetto terapeutico ottenuto e dalla tollerabilità del farmaco.

Il paziente deve consultare il medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l’uso del medicinale o se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Neonati e bambini.

Può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni di età, su prescrizione e sotto controllo medico.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Il medicinale viene generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti con particolare sensibilità individuale potrebbe svilupparsi reazioni allergiche (inclusi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico). Assumendo il medicinale per via orale è possibile avvertire un senso di amarezza in bocca, sensazione di bruciore nell'area epigastrica, dolore addominale.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse.

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di assicurare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml, 40 ml o 100 ml in flaconi di vetro.

100 ml in flacone di vetro; 1 flacone in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 37500, città di Lubni, regione di Poltava, via Barvinkova, 16.