PROPOLI SOLUZIONE ALCOLICA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PROPOLI SOLUZIONE ALCOLICA (PROPOLISITINCTURA)

Composizione:

principio attivo:

1 flacone contiene soluzione alcolica di propoli (propolisi tinctura) (1:10) (agente estrattivo – etanolo 80%) – 25 ml;

eccipienti: assenti.

Forma farmaceutica. Soluzione alcolica.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-brunastro fino a rosso-brunastro, con odore caratteristico; è ammessa la presenza di un residuo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle ferite e delle lesioni ulcerose. Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite.

Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Propoli (colla d'api) – prodotto dell'attività vitale delle api, che contiene diverse sostanze biogeniche: oli essenziali, una miscela di resine, cera, flavonoidi, flavoni, derivati dell'acido cinnamico.

Farmacocinetica.

Manifesta attività antimicrobica e antinfiammatoria, accelera i processi di rigenerazione (ripristino dei tessuti danneggiati).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Microtraumi e lesioni superficiali della cute e delle mucose, otite, faringite, tonsillite, sinusite, parodontite.

Controindicazioni

Ipersensibilità al propoli o intolleranza individuale, in particolare in soggetti con malattie epatiche o renali, eczema, reazioni allergiche (soprattutto ai prodotti dell'apicoltura), emorragie dalle aree interessate della cute e delle mucose.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non è raccomandato mescolare con altri agenti antisettici o con prodotti dell'apicoltura.

Caratteristiche d'uso.

Nell'uso del medicinale possono verificarsi complicazioni, pertanto il paziente deve essere informato sulla possibilità della loro comparsa. I sintomi di intolleranza ai propoli possono manifestarsi immediatamente dopo l'applicazione, oppure dopo alcune ore o persino giorni. In alcuni pazienti compaiono soltanto durante il corso di trattamento ripetuto.

Prima della prima applicazione del medicinale è necessario effettuare un test di tollerabilità: applicare il medicinale con un bastoncino di cotone sulla pelle dell'avambraccio o sulla mucosa del palato e osservare per 30 minuti. In caso di comparsa di marcata iperemia, intenso bruciore o vesciche, l'uso del medicinale è controindicato. Se il test di tollerabilità è positivo o si manifesta intolleranza durante l'uso del medicinale, l'applicazione deve essere interrotta e devono essere prescritti antistaminici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, l'uso del medicinale non è raccomandato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non ha effetto.

Posologia e modo di somministrazione.

La soluzione alcolica di propoli deve essere utilizzata per uso locale negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età sotto forma di applicazioni locali, sciacqui, lavaggi e anche come inalazioni. In caso di microtraumi e malattie purulente della pelle, applicare la soluzione alcolica di propoli con un batuffolo di ovatta sull'area interessata da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento dell'otite esterna purulenta, dopo l'igiene del condotto uditivo, inserire nell'orecchio un batuffolo imbevuto di soluzione alcolica di propoli (per 1-2 minuti da 2 a 3 volte al giorno) oppure instillare da 1 a 2 gocce di soluzione alcolica di propoli da 3 a 4 volte al giorno. In caso di tonsillite cronica e faringite, applicare il prodotto sulla mucosa da 1 a 2 volte al giorno per un periodo di 8-15 giorni. Inoltre, in caso di tonsillite, utilizzare la soluzione alcolica di propoli per preparare una soluzione idroalcolica per inalazioni nel rapporto di 1:20.

Effettuare da 1 a 2 inalazioni al giorno; la durata del trattamento è di 7-10 giorni. In caso di sinusite cronica, lavare i seni paranasali con una soluzione preparata mescolando la soluzione alcolica di propoli con soluzione di sodio cloruro 0,9% nel rapporto di 1:10, due volte al giorno per due settimane. In caso di parodontosi, applicare la soluzione alcolica di propoli su piccoli tamponi inseriti nelle tasche parodontali per 5 minuti. In caso di erosioni superficiali e lesioni della mucosa orale, effettuare sciacqui con una soluzione ottenuta diluendo 15 ml di soluzione alcolica di propoli in ½ tazza di acqua tiepida, da 4 a 5 volte al giorno per 3-4 giorni.

Bambini.

Può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: perdita di appetito, riduzione del tono generale dell'organismo, letargia, comparsa di eruzioni cutanee.

Terapia: trattamento con farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

Il medicinale, alle dosi terapeutiche abituali, non è tossico e viene generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati si verificano raramente e l'esito è favorevole.

Possibili effetti indesiderati:

• a carico della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito locale della cute, gonfiore locale, arrossamento della pelle, vesciche, eruzioni vescicolari, secchezza e screpolature della pelle, in particolare sulle mani e su altre parti del corpo a contatto con il medicinale;
• a carico del sistema nervoso centrale: vertigini;
• a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso dermatite allergica, iperemia, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, spasmo laringeo, dispnea, edema di Quincke, aumento della temperatura corporea;
• a carico dell'apparato gastrointestinale: nausea;
• a cario del sistema respiratorio: dispnea.

Possibili reazioni locali, inclusa sensazione di bruciore alla lingua, secchezza orale.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flacone.

25 ml in flacone, 1 flacone per confezione.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «VITAMINI».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Uspens'ka, 31.

Richiedente.

Società per Azioni «VITAMINI».

Indirizzo del richiedente e/o del rappresentante del richiedente.

Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Uspens'ka, 31.