NALEWKA Z KWIATÓW RUMIANKU

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Nalewka z kwiatów rumianku

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera 40 ml nalewki z kwiatów rumianku (Calendulae flores) (1 : 10)

(ekstrahent – etanol 70 %).

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie żółto-brunatnej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki wspomagające gojenie ran.

Kod ATX D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w kwiatostanach rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejki eteryczne, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz łagodne żółciopędne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Środek antyseptyczny miejscowy w zakażonych (gojowych) ranach, skaleczeniach, oparzeniach skóry oraz w stanach zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingiwyty), gardła, migdałków (faryngity, anginy), wewnętrznie – jako środek żółciopędny w dyskineziach dróg żółciowych, cholangitach, cholecystitach (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Nalewka z kwiatów rumianku jest przeciwwskazana w przypadku indywidualnej nietolerancji dowolnego składnika leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków opartych na rumianku i piołunie). W przypadku jednoczesnego stosowania z dowolnymi innymi lekami należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat zawiera alkohol! Nie zaleca się stosowania preparatu przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu w składzie preparatu, nie zaleca się przyjmowania nalewki do wewnątrz w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych mechanizmów.

Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi mechanizmami w okresie stosowania preparatu do wewnątrz.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku stosować wewnętrznie, 15–30 minut przed posiłkiem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni stosować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieci w wieku od 12 lat – w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy na dobę.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki z kwiatów rumianku rozcieńcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania leku do miejscowych aplikacji zależy od charakteru zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczności tolerancji.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie .

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego. Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu pokarmowego. Przy stosowaniu doustnym możliwe jest uczucie gorzkości w ustach, uczucie pieczenia w okolicy nadbrzusza, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 ml w buteleczkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ „FITOFARM”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiertsewa 2.

Wnioskodawca.

PRAТ „FITOFARM”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Ałmatyńska 12.