CALENDULA - VISHFA

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LECZNICZEGO ŚRODKU CALENDULA - VISHFA (CALENDULA-VISHPHA)

Skład:

Substancja czynna:
Tinktura z kwiatów i koszyczków nagietka (Calendulae flos et flosculi tinctura);

1 butelka zawiera 50 ml tinktury z kwiatów i koszyczków nagietka (Calendula officinalis L.) (1:10) (ekstrahent – etanol 70%) – 50 ml;

Substancje pomocnicze: brak poza ekstrahentem.

Postać lecznicza. Tinktura.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz żółto-brązowa o słabej charakterystycznej woni, gorzka w smaku. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki sprzyjające gojeniu się ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w kwiatostanach nagietka oraz koszulkach kwiatowych (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejki eteryczne, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowane żółciopędne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Miejscowo — jako środek przeciwbakteryjny w zakażonych (gojących) ranach, cięciach, oparzeniach skóry oraz przy zapaleniu błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingiwit), gardła, migdałków (faryngit, angina); wewnętrznie — jako środek żółciopędny w dyskineziach dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Lek jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na substancje czynne zawarte w roślinnym surowcu leczniczym.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Lek wzmacnia działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków na bazie rumianku i jałowca).

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować o tym lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed zastosowaniem zawstrząsnij.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Nalewka zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania preparatu przez dłuższy czas.

Calendula - Vishfa jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się jego przyjmowania doustnie kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas przyjmowania nalewki doustnie należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie, 15–30 minut przed jedzeniem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej.

Dorosłym zaleca się stosowanie 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca.

Dzieciom od 12. roku życia — w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki rozcieńczyć w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania w przypadku miejscowych aplikacji zależy od charakteru zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę charakter, stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczność tolerancji leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania dzieciom do 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono zgłoszeń.

Działania niepożądane.

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Przy przyjmowaniu wewnętrznie możliwe jest uczucie goryczy w ustach, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnieni reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności.

4 lata.

Leku nie wolno stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, oblast żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korolowa, nr 4.